阿柏西普治疗复发或难治性实体瘤的年轻患者

纳入标准：

• 最初诊断或复发时经组织学证实的恶性肿瘤（不包括固有脑干肿瘤、视神经胶质瘤或松果体肿瘤患者和血清甲胎蛋白 β-HCG 升高）

  • 患有复发性或难治性实体瘤的患者符合条件，包括原发性 CNS 肿瘤或已知 CNS 转移的患者
• 目前的疾病状态必须是一种没有已知的治愈疗法或疗法被证明可以延长生存期和可接受的生活质量的疾病状态
• 可测量或可评估的疾病
• 已知中枢神经系统疾病患者的基线 MRI 没有中枢神经系统出血的证据

• Karnofsky 体能状态 (PS) 50-100%（对于年龄 > 10 岁的患者）或 Lansky PS 50-100%（对于年龄≤10 岁的患者）

  • CNS 肿瘤患者的神经功能缺陷必须在进入研究前至少 1 周内相对稳定
  • 因瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动，以评估绩效评分

• 无骨髓受累的实体瘤患者必须符合以下标准：

  • 主动降噪 ≥ 1,000/mm³
  • 血小板计数 ≥ 100,000/mm³（不依赖输血，定义为入组前 7 天内未接受血小板输注）
  • 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（可能接受红细胞输注）
• 阴性蛋白试纸或 24 小时尿液收集的尿蛋白 < 500 mg

• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 ≥ 70 mL/min 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：

  • 1 至 < 2 岁的男性和女性患者为 0.6 mg/dL
  • 2 至 < 6 岁的男性和女性患者为 0.8 mg/dL
  • 6 至 < 10 岁的男性和女性患者为 1.0 mg/dL
  • 1.2 mg/dL 对于 10 至 < 13 岁的男性和女性患者
  • 对于 13 至 < 16 岁的患者，1.5 mg/dL（男性）或 1.4 mg/dL（女性）
  • ≥ 16 岁的患者为 1.7 mg/dL（男性）或 1.4 mg/dL（女性）
• 胆红素≤年龄正常上限 (U.N.) 的 1.5 倍
• SEPT (ALT) ≤ 110 μ/L（约 2.5 倍 U.N.）（为了本研究的目的，SEPT 的 U.N. 为 45 μ/L）
• 血清白蛋白 ≥ 2 g/dL
• PT/aPTT < 1.2 倍 U.N.
• 患者的舒张压必须≤年龄和性别的第 95 个百分位数，并且没有接受高血压治疗
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有活动性移植物抗宿主病的证据
• 没有不受控制的感染
• 没有严重或不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 研究治疗第 1 天前 4 周内无腹瘘、胃肠道穿孔或腹内脓肿病史

• 在过去 6 个月内没有临床上显着的心血管疾病，包括以下任何一项：

  • 脑血管意外史
  • 纽约心脏协会 III-IV 级充血性心力衰竭
  • 需要药物治疗的严重心律失常
  • 不稳定型心绞痛
  • 肺栓塞
  • 深静脉血栓形成
  • 其他血栓栓塞事件
• 没有当前出血素质或凝血病的证据
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体没有已知的超敏反应
• 没有归因于与研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 研究治疗第 1 天前 4 周内无明显外伤
• 必须能够遵守研究者认为的研究安全监测要求
• 从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中恢复
• 无先验阿柏西普
• 自先前的骨髓抑制化疗以来至少 3 周（亚硝基脲类药物为 6 周）
• 自先前的单克隆抗体以来至少 6 周
• 自先前的局部姑息性放疗（小端口）后至少 2 周
• 自其他先前的大量骨髓放疗后至少 6 周
• 自先前的干细胞移植或抢救以来至少 2 个月
• 自先前全身照射、颅脊髓放疗或≥50%的骨盆放疗后至少 3 个月
• 自之前的大手术、腹腔镜手术或开放式活检以来至少 4 周，并且预计在研究过程中不需要大手术
• 自上次细针穿刺、中心线放置或皮下端口放置后至少 48 小时
• 自上次核心活检后至少 1 周
• 至少 1 周前没有并发的造血生长因子
• 至少 1 周之前没有同时使用生物制剂
• 自之前至少 1 周且未同时使用地塞米松
• 没有同时使用抗高血压药物来控制血压
• 没有同时使用抗血栓或抗血小板药物（例如，华法林 [Coumadin®]、肝素、低分子肝素、阿司匹林和/或布洛芬，或其他 NSAIDs）
• 没有已知会抑制血小板功能或选择性抑制环氧合酶 2 活性的并发药物（例如，除对乙酰氨基酚外的所有解热和抗炎药物）
• 没有其他同时进行的抗癌治疗，包括化学疗法、放射疗法、免疫疗法或生物疗法
• 没有其他同时进行的研究药物