手术联合新辅助化疗 (XELOX) 治疗伴可切除肝转移的结直肠癌的 3 期研究

纳入标准：

1. 经组织学证实的结直肠癌伴肝转移（所有患者均应有结直肠癌的病理报告。 应排除肝细胞癌或其他原发灶转移的可能。 )
2. 肝转移应采用R0切除，并保留足够的正常肝组织
3. 预期肝切除：正常肝脏﹤70%；对于肝硬化，﹤50%
4. 腹腔无其他器官或淋巴结转移
5. 既往未使用奥沙利铂和卡培他滨，或既往辅助治疗结束时间超过 6 个月
6. 年龄 18 至 75 岁
7. 卡诺夫斯基表现状态≥70
8. 预期寿命≥3个月
9. 胆红素水平 < 1.5mg/dL
10. 血清肌酐 <1.0 倍 ULN
11. 中性粒细胞绝对计数≥2000/mm3，血小板>100,000/mm3，Hb>9g/dl
12. 已签署知情同意书

排除标准：

1. 6 个月内曾使用过奥沙利铂或氟尿嘧啶为基础的化疗。
2. 未进行 R0 切除或剩余的正常肝组织不足
3. 目标病灶既往放疗
4. 伴有不能切除的其他转移灶或恶性胸水或腹水。
5. 完全性或不完全性肝梗阻
6. 周围神经病变（NCI-CTC 1级以上）
7. 影响认知的精神障碍性神经病，包括脑转移
8. 其他严重疾病，如无法控制的活动性感染、心脏病发作 1 年、未控制的高血压、高危心律失常或最近 6 个月内的不稳定型心脏病、心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌梗塞
9. 5 年内曾患过其他恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外
10. 配合其他抗肿瘤治疗，包括免疫治疗、浆膜腔内介入或注射化疗药物，或参加其他临床试验。
11. 怀孕或哺乳期