절제 가능한 간 전이가 있는 대장암에서 선행 화학 요법(XELOX)과 병용 수술의 3상 연구

포함 기준:

1. 간전이가 있는 조직학적으로 확인된 대장암(모든 환자는 대장암의 병리학적 보고가 있어야 합니다. 간세포 암종 또는 다른 원발성 병변으로부터의 전이 가능성은 배제되어야 합니다. )
2. 간 전이는 R0절제술로 절제해야 하며 정상 간조직을 충분히 살리기 위해
3. 예상되는 간 절제술: 정상 간의 경우 ﹤70%; 간경변이 있는 간, ﹤50%
4. 복강 내 다른 장기 또는 림프절 전이 없음
5. 옥살리플라틴 및 카페시타빈의 이전 사용 또는 이전 보조 치료가 6개월 이상 종료되지 않았습니다.
6. 18세 ~ 75세
7. Karnofsky 성능 상태 ≥70
8. 기대 수명 ≥3개월
9. 빌리루빈 수치 < 1.5mg/dL
10. 혈청 크레아티닌 <1.0배 ULN
11. 절대 호중구 수 ≥2000/mm3, 혈소판>100,000/mm3, Hb>9g/dl
12. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

1. 6개월 이내에 옥살리플라틴 또는 플루오로우라실 기반 화학 요법의 이전 사용.
2. R0 절제술이 없거나 정상 간 조직이 충분하지 않음
3. 표적 병변의 이전 방사선 요법
4. 절제 불가능한 다른 전이 또는 악성 흉막액 또는 복수를 동반한 경우.
5. 완전하거나 불완전한 간 폐쇄
6. 말초신경병증(NCI-CTC 1등급 이상)
7. 뇌 전이를 포함하여 인지에 영향을 미치는 정신 장애 신경병증
8. 통제 불가능한 활동성 감염, 1년 이상 지속된 심근경색, 조절되지 않은 고혈압, 고위험 부정맥 또는 최근 6개월 이내 불안정 심경색, 심부전, 관상동맥질환, 심근경색
9. 비흑색종 피부암을 제외한 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
10. 면역 요법, 장액강으로의 화학요법제 개입 또는 주사, 또는 다른 임상 시험 참여를 포함하는 다른 항종양 요법을 동반합니다.
11. 임신 또는 수유 기간