Plavix 对内皮功能的 NO（一氧化氮）产生的影响
2008年4月1日 更新者：Sanofi
波立维治疗对严重冠心病患者内皮功能激光多普勒法测量 NO 产生的影响
确定在具有临床表现的动脉粥样硬化患者的内皮功能障碍特征的激光多普勒血流参数中是否可以在波立维（氯吡格雷）治疗中检测到任何变化。
激光多普勒/LD/测量结合离子导入评估乙酰胆碱/ACh//内皮依赖性/和硝普钠/NSP//内皮非依赖性/对皮肤微循环的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Budapest、匈牙利
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经证实，外周动脉疾病，Fontain II-III 期，患者接受二级预防性血小板聚集抑制治疗
- 多普勒指数 < 0,8
排除标准：
- 对药物的活性成分或其中一种成分过敏
- 活动性病理性出血，例如 胃溃疡、颅内出血
- 怀孕、哺乳
- 已知的严重肝功能不全
- 已知的严重肾功能不全
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与治疗前值相比，氯吡格雷/75 mg/天/治疗三个月后测量的激光多普勒参数的变化。
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
氯吡格雷/75 mg/天/治疗的安全性
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月31日
首次发布 (估计)
2008年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月1日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯吡格雷（波立维）的临床试验
-
Center for Bioequivalence Studies and Clinical...Ferozsons Laboratories Ltd.完全的
-
Ajou University School of MedicineDong-A Pharmaceutical完全的