Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние плавикса на выработку NO (моноксида азота) эндотелиальной функции

1 апреля 2008 г. обновлено: Sanofi

Влияние лечения плавиксом на продукцию NO, измеренную методом лазерной допплерографии, в отношении функции эндотелия у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца

Определить, можно ли выявить какие-либо изменения в параметрах лазерной допплеровской флоуметрии, характерных для эндотелиальной дисфункции у больных с клинически выраженным атеросклерозом, при лечении плавиксом (клопидогрелом). Лазерное допплеровское измерение /ЛД/ в сочетании с ионтофорезом оценивает влияние ацетилхолина /АХ/ /эндотелийзависимого/ и нитропруссида натрия /НСП/ /эндотелийнезависимого/ на микроциркуляцию кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доказанная болезнь периферических артерий, стадия по Фонтейну II-III, пациенту назначено вторичное профилактическое лечение, ингибирующее агрегацию тромбоцитов.
  • Доплеровский индекс < 0,8

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата
  • Активное патологическое кровотечение, напр. язва желудка, внутричерепное кровотечение
  • Беременность, кормление грудью
  • Тяжелая известная печеночная недостаточность
  • Тяжелая известная почечная недостаточность

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение параметров лазерной допплерографии, измеренных через три месяца лечения клопидогрелом /75 мг/сут/, по сравнению со значениями до лечения.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность лечения клопидогрелем /75 мг/сут.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laszlo Eros, Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L_8564

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клопидогрел (Плавикс)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться