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Effetto di Plavix sulla produzione di NO (monossido di azoto) della funzione endoteliale

1 aprile 2008 aggiornato da: Sanofi

Effetto del trattamento con Plavix sulla produzione di NO misurato con metodo laser doppler riferito alla funzione endoteliale in pazienti con grave malattia coronarica

Per determinare se nei parametri flussimetrici laser Doppler caratteristici della disfunzione endoteliale nei pazienti con aterosclerosi clinicamente manifesta è possibile rilevare qualsiasi cambiamento durante il trattamento con plavix (clopidogrel). La misurazione laser Doppler /LD/ combinata con la ionoforesi valuta l'effetto dell'acetilcolina /ACh/ /endotelio dipendente/ e del nitroprussiato di sodio /NSP/ /endotelio indipendente/ sulla microcircolazione della pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Sanofi-Aventis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprovata arteriopatia periferica, stadio Fontain II-III, paziente sottoposto a trattamento profilattico secondario di inibizione dell'aggregazione piastrinica
  • Indice Doppler < 0,8

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno dei componenti del farmaco
  • Sanguinamento patologico attivo, ad es. ulcera gastrica, sanguinamento intracranico
  • Gravidanza, allattamento
  • Insufficienza epatica grave e nota
  • Insufficienza renale grave e nota

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei parametri laser Doppler misurati dopo tre mesi di trattamento con clopidogrel/75 mg/die/ rispetto ai valori pre-trattamento.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza di clopidogrel/75 mg/giorno/trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laszlo Eros, Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L_8564

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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