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Plavix가 NO(일산화질소) 생성에 미치는 내피 기능의 효과

2008년 4월 1일 업데이트: Sanofi

중증 관상동맥 심장질환 환자의 내피 기능을 참조하여 레이저 도플러 방법으로 측정한 NO 생성에 대한 Plavix 치료의 효과

플라빅스(클로피도그렐) 치료에서 임상적으로 명백한 죽상동맥경화증이 있는 환자에서 내피 기능 장애의 특징인 레이저 도플러 유량계 매개변수에서 어떤 변화가 감지되는지 여부를 결정합니다. 레이저 도플러 /LD/ 이온영동법과 결합된 측정은 아세틸콜린 /ACh/ /내피 의존적/ 및 니트로프루시드 나트륨 /NSP/ /내피 독립적/이 피부의 미세 순환에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Sanofi-Aventis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입증된 말초 동맥 질환, Fontain II-III 병기, 2차 예방적 혈소판 응집 억제 치료를 받은 환자
  • 도플러 지수 < 0,8

제외 기준:

  • 활성 성분 또는 약물 성분 중 하나에 대한 과민성
  • 활성 병적 출혈, 예. 위궤양, 두개내출혈
  • 임신, 수유
  • 심각하고 알려진 간 기능 부전
  • 중증의 알려진 신부전

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전처리 값과 비교하여 클로피도그렐/75mg/일/치료 3개월 후 측정된 레이저 도플러 매개변수의 변화.
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
클로피도그렐/75mg/일/치료의 안전성
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Laszlo Eros, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L_8564

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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