- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00648453
Efeito do Plavix na Produção de NO (Monóxido de Nitrogênio) da Função Endotelial
1 de abril de 2008 atualizado por: Sanofi
Efeito do tratamento com Plavix na produção de NO medida pelo método Laser Doppler referente à função endotelial em pacientes com doença cardíaca coronária grave
Para determinar se nos parâmetros de fluxometria Doppler a laser característicos da disfunção endotelial em pacientes com aterosclerose clinicamente manifestada, qualquer alteração pode ser detectada no tratamento com plavix (clopidogrel).
Medição a laser Doppler /LD/ combinada com iontoforese avalia o efeito da acetilcolina /ACh/ /dependente do endotélio/ e nitroprussiato de sódio /NSP/ /independente do endotélio/ na microcirculação da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Budapest, Hungria
- Sanofi-Aventis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial periférica comprovada, estágio de Fontain II-III, paciente submetido a tratamento profilático secundário inibidor da agregação de trombócitos
- Índice Doppler < 0,8
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a um dos componentes da droga
- Hemorragia patológica ativa, por ex. úlcera gástrica, hemorragia intracraniana
- Gravidez, amamentação
- Insuficiência hepática grave conhecida
- Insuficiência renal grave conhecida
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração dos parâmetros do laser Doppler medidos após três meses de clopidogrel/75 mg/dia/tratamento em comparação com os valores pré-tratamento.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Segurança do clopidogrel /75 mg/dia/tratamento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Laszlo Eros, Sanofi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- L_8564
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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