Magnevist (SH L 451A) 磁共振血管造影的个体内剂量比较研究
2013年10月10日 更新者：Bayer
单次静脉注射 Magnevist (SH L 451 A) 0.1 mmol/kg 和 0.2 mmol/kg 对比增强 3D 磁共振血管造影对腹部至腿部动脉疾病患者检测能力的评估船只异常
该研究的目的是比较 Magnevist (SH L 451 A) 在三个区域（腹部、股骨和腿部区域）对比增强 3D 磁共振血管造影中剂量为 0.1 mmol/kg 和 0.2 mmol/kg 的疗效) 对于动脉的可视化，评估 179 不可评估：在评估结构异常时由造影剂引起。
Magnevist (SH L 451 A) 在腹部至腿部动脉疾病患者中采用交叉设计进行静脉内给药。
还评估了 0.2 mmol/kg 剂量的安全性。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aomori
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Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8563
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Kyoto
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Funai-gun、Kyoto、日本、629-0197
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Shizuoka
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Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受对比增强 3D 磁共振血管造影的患者
排除标准：
- 踝臂压力指数 (ABPI) 为 0.3 或以下的患者
- 对造影剂过敏的患者
- 严重肝功能损害患者
- 严重肾功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 2
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Magnevist 剂量为 0.1 mmol/kg
0.2 mmol/kg 剂量的 Magnevist
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有源比较器：手臂 1
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Magnevist 剂量为 0.1 mmol/kg
0.2 mmol/kg 剂量的 Magnevist
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诊断能力
大体时间：盲读中的 MRI 图像
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盲读中的 MRI 图像
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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能见度
大体时间：盲读中的 MRI 图像
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盲读中的 MRI 图像
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诊断信心
大体时间：盲读中的 MRI 图像
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盲读中的 MRI 图像
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2004年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月2日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月10日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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