青光眼或高眼压症患者每日一次比马前列素不同制剂的安全性和有效性研究
2008年4月1日 更新者：Allergan
本研究评估了不同配方的比马前列素眼药水与比马前列素 0.03% 每日一次治疗青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性。
将一种测试制剂给予一只眼睛，并将 0.03% 的比马前列素给予每位患者的另一只眼睛
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
249
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Wenatchee、Washington、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双眼高眼压症或青光眼
- 每只眼睛都需要降眼压治疗
排除标准：
- 不受控制的全身性疾病
- 已知对比马前列素过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
比马前列素0.01%滴眼液
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一只眼滴一滴，每天早上一次，连续4天，另一只眼滴主动对照滴眼液
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实验性的：2个
比马前列素 0.015% 制剂 1 滴眼液
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一只眼滴一滴，每天早上一次，连续4天，另一只眼滴主动对照滴眼液
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实验性的：3个
比马前列素0.015%配方2滴眼液
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一只眼滴一滴，每天早上一次，连续4天，另一只眼滴主动对照滴眼液
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实验性的：4个
比马前列素0.02%滴眼液
|
一只眼滴一滴，每天早上一次，连续4天，另一只眼滴主动对照滴眼液
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有源比较器：5个
比马前列素0.03%滴眼液
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比马前列素 0.03% 滴眼液，一只眼滴一滴，每天早上一次，连续 4 天，另一只眼滴 4 种研究药物中的任何一种
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼内压 (IOP)
大体时间：第五天
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第五天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者舒适度
大体时间：第 1-4 天
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第 1-4 天
|
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患者满意度
大体时间：第五天
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第五天
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|
治疗偏好
大体时间：第五天
|
第五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月1日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月1日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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