Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerran päivässä annettavan bimatoprostin eri formulaatioiden turvallisuus- ja tehokkuus potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

tiistai 1. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan bimatoprostin oftalmisen liuoksen eri formulaatioiden turvallisuutta ja tehoa verrattuna Bimatoprost 0,03 % kerran päivässä annettavaan glaukoomaa tai silmän verenpainetautia sairastaville potilaille. Yksi testiformulaatioista annettiin kunkin potilaan yhteen silmään ja bimatoprostia 0,03 % toiselle silmälle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän hypertensio tai glaukooma molemmissa silmissä
  • Edellyttää silmänpainetta alentavaa hoitoa kummassakin silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon systeeminen sairaus
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys bimatoprostille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Bimatoprosti 0,01 % oftalminen liuos
Lääke: Bimatoprosti 0,01 % oftalminen liuos
Yksi tippa yhteen silmään, kerran päivässä aamulla 4 peräkkäisenä päivänä, toiseen silmään annettiin aktiivinen kontrollisilmätippa
Kokeellinen: 2
Bimatoprosti 0,015 % formulaatio 1 oftalminen liuos
Lääke: Bimatoprosti 0,015 % formulaatio 1 oftalminen liuos
Yksi tippa yhteen silmään, kerran päivässä aamulla 4 peräkkäisenä päivänä, toiseen silmään annettiin aktiivinen kontrollisilmätippa
Kokeellinen: 3
Bimatoprosti 0,015 % formulaatio 2 oftalminen liuos
Lääke: Bimatoprosti 0,015 % formulaatio 2 oftalminen liuos
Yksi tippa yhteen silmään, kerran päivässä aamulla 4 peräkkäisenä päivänä, toiseen silmään annettiin aktiivinen kontrollisilmätippa
Kokeellinen: 4
Bimatoprosti 0,02 % oftalminen liuos
Lääke: Bimatoprosti 0,02 % oftalminen liuos
Yksi tippa yhteen silmään, kerran päivässä aamulla 4 peräkkäisenä päivänä, toiseen silmään annettiin aktiivinen kontrollisilmätippa
Active Comparator: 5
Bimatoprosti 0,03 % oftalminen liuos
Lääke: Bimatoprosti 0,03 % oftalminen liuos
Bimatoprosti 0,03 % oftalminen liuos, yksi tippa yhteen silmään, kerran päivässä aamulla 4 peräkkäisenä päivänä, toiseen silmään yksi tippa mitä tahansa neljästä tutkimuslääkkeestä
Muut nimet:
  • LUMIGAN®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Päivät 1-4
Päivät 1-4
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
Hoitoasetus
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192024-030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa