녹내장 또는 고안압증 환자에서 1일 1회 비마토프로스트의 다양한 제제의 안전성 및 효능 연구
2008년 4월 1일 업데이트: Allergan
이 연구는 녹내장 또는 고안압증 환자에서 1일 1회 비마토프로스트 0.03%와 비교하여 비마토프로스트 점안액의 다양한 제형의 안전성과 효능을 평가합니다.
테스트 제제 중 하나를 한쪽 눈에 투여하고 비마토프로스트 0.03%를 각 환자의 반대쪽 눈에 투여했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Wenatchee, Washington, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 고혈압 또는 양쪽 눈의 녹내장
- 각 눈에 IOP 저하 요법이 필요합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 비마토프로스트에 알려진 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
비마토프로스트 0.01% 점안액
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한쪽 눈에 한 방울, 연속 4일 동안 아침에 1일 1회, 다른 쪽 눈에는 활성 대조 안약을 투여함
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실험적: 2
비마토프로스트 0.015% 제형 1 점안액
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한쪽 눈에 한 방울, 연속 4일 동안 아침에 1일 1회, 다른 쪽 눈에는 활성 대조 안약을 투여함
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실험적: 삼
비마토프로스트 0.015% 제형 2 점안액
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한쪽 눈에 한 방울, 연속 4일 동안 아침에 1일 1회, 다른 쪽 눈에는 활성 대조 안약을 투여함
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실험적: 4
비마토프로스트 0.02% 점안액
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한쪽 눈에 한 방울, 연속 4일 동안 아침에 1일 1회, 다른 쪽 눈에는 활성 대조 안약을 투여함
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활성 비교기: 5
비마토프로스트 0.03% 점안액
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비마토프로스트 0.03% 점안액, 한쪽 눈에 1방울, 연속 4일 동안 아침에 1회, 다른 쪽 눈에는 4가지 연구 약물 중 하나를 떨어뜨림
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 5일차
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 편안함
기간: 1-4일
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1-4일
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환자 만족도
기간: 5일차
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5일차
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치료 선호도
기간: 5일차
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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