Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie av olika formuleringar av bimatoprost en gång dagligen hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni

1 april 2008 uppdaterad av: Allergan
Denna studie utvärderar säkerheten och effekten av olika formuleringar av bimatoprost oftalmisk lösning jämfört med Bimatoprost 0,03 % en gång dagligen hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni. En av testformuleringarna gavs till ett öga och bimatoprost 0,03 % gavs till det andra ögat hos varje patient

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

249

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okulär hypertoni eller glaukom i båda ögonen
  • Kräver IOP-sänkande behandling i varje öga

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad systemisk sjukdom
  • Känd allergi eller överkänslighet mot bimatoprost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Bimatoprost 0,01 % oftalmisk lösning
Läkemedel: Bimatoprost 0,01 % oftalmisk lösning
En droppe i ett öga, en gång dagligen på morgonen under 4 dagar i följd, det andra ögat fick den aktiva kontrollögondroppen
Experimentell: 2
Bimatoprost 0,015 % formulering 1 oftalmisk lösning
Läkemedel: Bimatoprost 0,015 % formulering 1 oftalmisk lösning
En droppe i ett öga, en gång dagligen på morgonen under 4 dagar i följd, det andra ögat fick den aktiva kontrollögondroppen
Experimentell: 3
Bimatoprost 0,015 % formulering 2 oftalmisk lösning
Läkemedel: Bimatoprost 0,015 % formulering 2 oftalmisk lösning
En droppe i ett öga, en gång dagligen på morgonen under 4 dagar i följd, det andra ögat fick den aktiva kontrollögondroppen
Experimentell: 4
Bimatoprost 0,02% oftalmisk lösning
Läkemedel: Bimatoprost 0,02% oftalmisk lösning
En droppe i ett öga, en gång dagligen på morgonen under 4 dagar i följd, det andra ögat fick den aktiva kontrollögondroppen
Aktiv komparator: 5
Bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning
Läkemedel: Bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning
Bimatoprost 0,03 % oftalmisk lösning, en droppe i ett öga, en gång dagligen på morgonen under 4 dagar i följd, det andra ögat fick en droppe av något av de fyra studieläkemedlen
Andra namn:
  • LUMIGAN®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Dag 5
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientkomfort
Tidsram: Dag 1-4
Dag 1-4
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 5
Dag 5
Behandlingspreferens
Tidsram: Dag 5
Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2008

Första postat (Uppskatta)

3 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 192024-030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Bimatoprost 0,01 % oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera