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严重精神疾病患者的健康解决方案和团队解决方案的结果评估 (Wellness)

2010年8月6日 更新者：Manhattan Psychiatric Center
精神分裂症患者的肥胖率正以惊人的速度增加，这可能与非典型抗精神病药的使用增加有关。 为了解决体重和代谢综合征问题，曼哈顿精神病学中心 (MPC) 实施了健康解决方案和团队解决方案计划。 该计划旨在创造一个支持性、教育和监测环境，以稳定精神和医疗状况，并让患者做好准备，以便在社区中独立管理其精神和身体健康状况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的计划分为三个渐进级别的五个详细部分，为治疗商城的实施提供了手动化的逐课课程。

  • 药物教育
  • 症状识别和管理
  • 健康生活
  • 人际交往能力
  • 出院准备

该计划包括详细的指导员和患者手册、特定课程以及前后测试以确定所学材料的获取情况。 所有模块都包含在每周的小组会议中。

  • 这 5 个模块中的每一个模块都在周一至周五的每周上午或下午会议上分组讨论。
  • 每个模块分为三个 12 周的时间段，总共 36 节课。
  • 在第 1 级完成 12 周后，每位患者将进入第 2 级，然后进入第 3 级，每组持续 12 周。
  • 每个小组有两名训练有素的指导员。
  • 每组患者人数：≤15。
  • 会议穿插在患者的常规治疗商城课程中

研究类型

介入性

注册 (实际的)

295

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10035
        • Manhattan Psychiatric Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 至少年满 18 岁； ≤ 65 岁。
  2. 是男是女
  3. 目前在曼哈顿精神病学中心住院并参加日常治疗商场计划。
  4. 能流利地使用研究人员和研究人员（包括测试管理员、组长和主管）的语言
  5. 从患者的病历中获得并由合格的精神病医生记录的当前精神病学诊断记录在案。
  6. 如果临床状态允许，将包括最近入院的患者。

排除标准：

  1. > 65 岁；
  2. 目前正在参加曼哈顿精神病学中心的强化精神病学服务 (IPS) 计划；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康集团
其他：健康计划
36 周的教育和支持性干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
从每个模块获得的测试前和测试后知识评估
大体时间：36周
36周
体重、腹围、血压、代谢标志物（葡萄糖、胰岛素、C 肽、糖化血红蛋白、总胆固醇、总甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白、瘦素和游离脂肪酸 (FFA)）的变化
大体时间：36周
36周

次要结果测量

结果测量
大体时间
收缩压和舒张压
大体时间：36周
36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Manhattan Psychiatric Center

合作者

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Pierre Lindenmayer, M.D.、New York University School of Medicine & Manhattan Psychaitric Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月18日

首次发布 (估计)

2008年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月6日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 05I/C51-3

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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