Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků řešení pro wellness a program týmových řešení u pacientů s těžkým duševním onemocněním (Wellness)

6. srpna 2010 aktualizováno: Manhattan Psychiatric Center
Obezita narůstá alarmujícím tempem u pacientů se schizofrenií, možná v souvislosti se zvýšeným užíváním atypických antipsychotik. Za účelem řešení problémů s váhou a metabolickým syndromem zavedlo Psychiatrické centrum Manhattan (MPC) program řešení pro wellness a týmová řešení. Tento program je navržen tak, aby vytvořil podpůrné, vzdělávací a monitorovací prostředí pro stabilizaci psychiatrického i zdravotního stavu a připravil pacienty na samostatné řízení jejich psychiatrického a fyzického zdravotního stavu v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento program je rozdělen do pěti podrobných segmentů se třemi progresivními úrovněmi, které poskytují manuálně upravený učební plán lekce po lekci pro implementaci v léčebném centru.

  • Medikamentózní vzdělávání
  • Rozpoznání a řízení symptomů
  • Žít zdravě
  • Interpersonální dovednosti
  • Příprava výboje

Program se skládal z podrobných instruktorských a pacientských příruček, specifických učebních plánů a pre- a post-testů k určení získání naučených materiálů. Všechny moduly jsou začleněny do týdenních sezení v malých skupinách.

  • Každý z 5 modulů je diskutován ve skupinách v týdenních ranních nebo odpoledních relacích, od pondělí do pátku.
  • Každý modul je rozdělen do tří 12týdenních období s celkem 36 sezeními.
  • Po dokončení 12 týdnů na úrovni 1 se každý pacient přesune na úroveň 2 a poté na úroveň 3, každý na 12 týdnů.
  • Každá skupina má dva vyškolené instruktory.
  • Počet pacientů ve skupině: ≤ 15.
  • Sezení jsou rozptýlena v rámci běžných lekcí v léčebném centru pacienta

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

295

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou ve věku 18 let; ≤ 65 let.
  2. Jsou muži nebo ženy
  3. V současné době jsou hospitalizováni v Psychiatrickém centru na Manhattanu a navštěvují denní léčebné programy.
  4. Mluví plynně jazykem zkoušejícího a studijního personálu (včetně administrátorů testování, vedoucích skupin a supervizorů)
  5. Mějte zdokumentovanou současnou psychiatrickou diagnózu získanou z lékařských tabulek pacienta a zaznamenanou kvalifikovaným psychiatrem.
  6. Nedávno přijatí pacienti budou zahrnuti, pokud to jejich klinický stav dovolí.

Kritéria vyloučení:

  1. jsou starší 65 let;
  2. V současné době jsou zapsáni do programu Intensive Psychiatric Services (IPS) v Manhattan Psychiatric Center;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Wellness skupina
Jiný: Wellness program
36 týdnů vzdělávacích a podpůrných intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Před a po testování znalostí získaných z každého modulu
Časové okno: 36 týdnů
36 týdnů
Změna hmotnosti, obvod břicha, krevní tlak, metabolické markery (glukóza, inzulín, C-peptid, glykohemoglobin, celkový cholesterol, celkové triglyceridy, HDL a LDL, leptin a volné mastné kyseliny (FFA))
Časové okno: 36 týdnů
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 36 týdnů
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manhattan Psychiatric Center

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., New York University School of Medicine & Manhattan Psychaitric Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05I/C51-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit