Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatevaluering av løsninger for velvære og teamløsningsprogram hos pasienter med alvorlig psykisk sykdom (Wellness)

6. august 2010 oppdatert av: Manhattan Psychiatric Center
Overvekt øker i en alarmerende hastighet hos pasienter med schizofreni, muligens i forbindelse med økt bruk av atypiske antipsykotika. For å løse problemer med vekt og metabolsk syndrom, har Manhattan Psychiatric Center (MPC) implementert Solutions for Wellness and Team Solutions Program. Dette programmet er utviklet for å skape et støttende, pedagogisk og overvåkingsmiljø for å stabilisere både de psykiatriske og medisinske tilstandene og for å forberede pasienter for uavhengig håndtering av deres psykiatriske og fysiske helsetilstand i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det nåværende programmet er delt inn i fem detaljerte segmenter med tre progressive nivåer, som gir en manualisert leksjon for leksjon pensum for implementering på behandlingssenteret.

  • Medisinutdanning
  • Symptomgjenkjenning og behandling
  • Leve sunt
  • Mellommenneskelige ferdigheter
  • Utskrivningsforberedelse

Programmet besto av detaljerte instruktør- og pasientmanualer, spesifikke læreplaner og pre- og post-tester for å bestemme tilegnelse av det lærte materialet. Alle moduler er innebygd i ukentlige smågruppeøkter.

  • Hver av de 5 modulene diskuteres i grupper i ukentlige morgen- eller ettermiddagsøkter, mandag til fredag.
  • Hver modul er delt inn i tre 12-ukers perioder på totalt 36 økter.
  • Etter å ha fullført 12 uker på nivå 1, går hver pasient til nivå 2 og deretter nivå 3 i 12 uker hver.
  • Hver gruppe har to utdannede instruktører.
  • Antall pasienter per gruppe: ≤ 15.
  • Sesjoner er ispedd i pasientens vanlige behandlingssenterklasser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

295

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er minst 18 år gammel; ≤ 65 år.
  2. Er mann eller kvinne
  3. Er for tiden innlagt på Manhattan Psychiatric Center og deltar på daglige behandlingssentre.
  4. Er flytende i etterforskerens språk, og studiepersonell (inkludert testadministratorer, gruppeledere og veiledere)
  5. Ha en dokumentert gjeldende psykiatrisk diagnose som hentet fra pasientens medisinske kart og registrert av en kvalifisert psykiater.
  6. Nylig innlagte pasienter vil inkluderes dersom deres kliniske tilstand tillater det.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er > 65 år gammel;
  2. Er for tiden registrert i programmet Intensive Psychiatric Services (IPS) ved Manhattan Psychiatric Center;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velværegruppe
Annen: Velværeprogram
36 uker med pedagogiske og støttende intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskapsvurderinger før og etter test oppnådd fra hver modul
Tidsramme: 36 uker
36 uker
Endring i vekt, abdominal omkrets, blodtrykk, metabolske markører (glukose, insulin, C-peptid, glykohemoglobin, totalt kolesterol, totale triglyserider, HDL og LDL, leptin og fri fettsyre (FFA))
Tidsramme: 36 uker
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 36 uker
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., New York University School of Medicine & Manhattan Psychaitric Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05I/C51-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velværeprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere