将职业治疗健康与保健计划整合到现有的癌症支持社区中 (OT-HAWP)
将职业治疗健康与保健计划 (OT-HAWP) 整合到现有的癌症支持社区中
今天癌症幸存者的数量呈指数增长,许多幸存者由于治疗的晚期副作用而无法满足需求。 本研究的目的是探讨为期 4 周的职业治疗健康计划对成年社区癌症幸存者的感知满意度和日常活动表现、疲劳、睡眠质量以及与健康相关的生活质量的影响.
准参与者的资格标准包括过去或现在诊断出至少 18 岁的癌症幸存者,能够同意,会说英语,能够填写人口统计信息以及测试前/测试后问卷,对表现表示担忧的日常活动,能够并愿意参加为期 4 周的职业治疗健康计划。
这项定量研究将使用前瞻性的一组前测后测设计来探索为期 4 周的职业治疗健康计划的效果。 将收集以跟踪变化的数据包括身体、心理和社会健康(通过 PROMIS 问卷测量);疲劳程度(通过 MAF 问卷测量);睡眠质量(通过 PSQI 问卷测量);居住在社区的癌症幸存者的自我感知的职业表现和满意度(通过 COPM 访谈/问卷测量)。
描述性统计将用于比较前测/后测分数。 如果数据呈正态分布,将使用匹配对 t 检验和 Wilcoxin 符号秩检验。 正态性将通过 Shapiro wilks 检验进行测试,所有数据将使用显着性设置为 0.05 的 t 尾检验进行分析。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨为期 4 周的职业治疗 (OT) 健康与保健计划对成人社区的感知满意度和日常活动表现、疲劳、睡眠质量以及与健康相关的生活质量的影响-居住的癌症幸存者。
本研究的研究问题如下:
- 在从初始预测试到后测试的为期 4 周的职业治疗健康和保健计划之后,患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 中的社区癌症幸存者在身体、心理和社会健康方面发生了什么变化?
- 在从初始预测试到后测试的为期 4 周的职业治疗健康和健康计划之后,社区癌症幸存者在自我感知的职业表现和加拿大职业表现测量 (COPM) 的满意度方面发生了什么变化?
- 在从初始预测试到后测试的为期 4 周的职业治疗健康和保健计划之后,多维疲劳评估量表 (MAF) 对社区癌症幸存者的疲劳有何影响?
- 从匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 开始,经过为期 4 周的职业治疗健康与保健计划(从初始预测试到后测试)后,社区癌症幸存者的睡眠质量发生了哪些变化? 据推测,参加为期 4 周的 OT 健康与保健计划后,参与者的自我感知职业表现和满意度、疲劳程度、睡眠质量以及他们的心理、身体和社会生活质量将会有所改善。 本研究将探索社区新服务环境中的职业治疗健康和保健癌症规划。 它还将整合创新的职业治疗社区癌症计划,着眼于参与结果。
方居住在社区的癌症幸存者的质量 (PSQI) 和自我感知的职业表现和满意度 (COPM)。
参与者 本研究将癌症幸存者定义为从确诊时到余生都被诊断出患有癌症的任何人。 因此,癌症幸存者将被包括在内,而不管他们的生存阶段(即 积极接受治疗、缓解等)。
使用 G*Power 3.1 对依赖样本 t 检验执行先验功效分析,参数如下:双尾检验,功效为 0.80,I 类错误 (α) 为 0.05, 和中等效果大小 (d = .50)。 确定了 34 个所需的最小样本量。 考虑到流失率 (25%),目标样本量设置为 43。 使用 COPM 对癌症幸存者进行的一项基于活动的为期一周的健康计划的类似研究中报告的结果,计算出的效应量为 0.53,因此最小样本量为 30)。
收集的数据将使用参与者代码(参与者母亲名字的前三个字母和参与者电话号码的后三位数字)进行去识别化处理。 Qualtrics 不会收集参与者的 IP 地址。 参与者代码列表及其相应的电话号码将存储在加密的谷歌驱动器上,只有调查人员可以访问,以便在会议时间提醒电话。 研究调查可在以下网址找到:https://uindy.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_56XfqHqrkLFYtNj
程序招聘。 积极参与印第安纳州中部癌症支持社区及其卫星设施(社区医院、印第安纳大学健康西蒙癌症中心、圣文森特癌症护理中心和亨德里克斯地区健康中心)和 CSC 社区网络合作伙伴(小红人)的计划的幸存者门、粉红丝带等)将收到有关该计划的信息传单。 计划传单将张贴在 CSC 及其卫星设施,并通过电子邮件发送给其他社区网络合作伙伴进行分发。 OT 健康和保健计划信息也将放在 CSC 的计划表中。 编程招聘也将通过调查人员向他们的专业网络传达信息。
筛选。 当幸存者打电话询问 OT 计划时,调查人员将检查 CSC 遇险筛查工具的结果是否表明需要 OT 服务。 在与寻找生活意义和目的相关的 OT 服务提供领域、学校中断/研究中将包括工作/家庭生活、疲劳和睡眠问题。 该筛选工具将用于确定参与者是否需要为期 4 周的 OT 健康和保健计划服务,并且该数据将保留用于研究。
知情同意。 知情同意将在幸存者与主要调查员或其中一名共同调查员的第一次约会时发生。 知情同意书将由一名调查员审查,潜在参与者将在 Qualtrics 上表示自愿同意。 如果参与者通过继续 Qualtrics 表示自愿同意参与,他们将进入 COPM 问卷。 如果参与者不同意,它将把他们带出 Qualtrics。 不会收集未提供自愿同意的数据。
干涉。 OT Health and Wellness Program 将有四个星期的教育和个人整合干预模块。 其中一名研究人员将领导这些每周模块中的每一个,或者参加 OTD 620 癌症幸存者选修课程的 UIndy OTD 计划的学生将在首席研究员的直接监督下运行这些模块。 学生将接受培训,为每个主题领域提供标准化的教育模块,并且不会与任何研究数据进行交互。 每个模块将有一个确定的主题,每个组中提供的信息将是主题教育、关于干预策略、生活方式或环境改变的循证文献,以改善将持续约 45 分钟的日常活动的表现。 之后,将进行小组分享想法和个人确定每周目标以整合 1-3 项有针对性的干预措施,持续大约 30-45 分钟)。 该计划将在 CSC 或之前列出的卫星设施之一进行。
数据分析。 描述性统计将用于描述样本的基线和干预后特征。 名义数据将以频率和百分比的形式呈现,而区间和比率数据将以均值和标准差或中位数和四分位距的形式报告,具体取决于数据是否呈正态分布。 为了确定干预前和干预后的分数是否存在显着差异,如果数据呈正态分布,将使用配对 t 检验比较分数,如果数据不是正态分布,则使用非参数 Wilcoxon 符号秩检验正态分布。 将使用 Shapiro Wilk 测试确定常态性。 数据将使用 IBM SPSS Statistics for Windows,版本 25.0 进行分析。 所有比较都是双尾的,显着性水平小于 0.05 将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46268
- Cancer Support Community
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 现在或过去诊断出癌症
- 已表明对影响日常活动表现的担忧,表明需要 OT 编程
- 可以访问印第安纳州中部癌症支持社区 (CSC) 分会
- 能够同意
- 能够并愿意参与人口统计调查和前测/后测问卷
- 能够并愿意参加为期四个星期的职业治疗健康与保健计划
- 能够说和理解英语
排除标准:
• 由于认知缺陷需要法定监护人同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:OT-HAWP
OT Health and Wellness Program 将有四个星期的教育和个人整合干预模块: 第 1 周:睡眠卫生 第 2 周:疲劳管理 第 3 周:癌症相关认知障碍 第 4 周:压力管理 每节课将持续 1.5 小时(45 分钟的小组教育和 45 分钟的个人修改和策略建议。 |
OT Health and Wellness Program 将有四个星期的教育和个人整合干预模块。
其中一名调查员将在首席调查员的直接监督下领导这些每周模块中的每一个。
研究人员将接受培训,为每个主题领域和使用结果测量提供标准化的教育模块。
每个模块将有一个确定的主题,每个组中提供的信息将是主题教育、关于干预策略、生活方式或环境改变的循证文献,以改善将持续约 45 分钟的日常活动的表现。
之后,将进行小组分享想法和个人确定每周目标以整合 1-3 项有针对性的干预措施,持续大约 30-45 分钟)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量 (COPM) 变化
大体时间:预测试/后测试:COPM 将在第一个 OT-HAWP 模块之前和最后一个 OT-HAWP(4 周)之后的第一次入学预约时收集
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加拿大职业绩效测量 (COPM) 是一种以客户为中心的结果工具,用于衡量客户对职业绩效和满意度的自我感知随时间的变化,并且已被发现是职业治疗研究的有效、可靠和临床有用的结果测量.
在第二步中,客户被要求使用 10 分等级量表来评价每项职业对他/她的生活的重要性,客户被要求使用 10 分等级来评估他们自己的表现水平和对工作的满意度五个确定的问题中的每一个的性能。
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预测试/后测试:COPM 将在第一个 OT-HAWP 模块之前和最后一个 OT-HAWP(4 周)之后的第一次入学预约时收集
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患者报告的结果测量信息系统-全球健康 (PROMIS-G)
大体时间:从基线 COPM 到 4 周后的变化
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Global Health (PROMIS-G) 是一种开放获取、以人为本的调查问卷,用于测量成年人的身体、心理和社会健康,经过严格测试,具有很强的心理测量特性,并且具有癌症特异性参考值。
这是一个 5 点李克特量表。
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从基线 COPM 到 4 周后的变化
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 变化
大体时间:从基线 PSQI 到 4 周后的变化
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种开放式、自我报告的调查问卷,用于测量成人在 1 个月的时间间隔内的睡眠质量和模式,并且已被发现是对睡眠问题的可靠且有效的评估。
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从基线 PSQI 到 4 周后的变化
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疲劳量表 (MAF) 变化的多维评估
大体时间:从基线 MAF 到 4 周后的变化
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疲劳量表 (MAF) 的多维评估是一种开放式、自我报告的问卷,用于测量疲劳并推荐用于癌症康复。
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从基线 MAF 到 4 周后的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katie Polo、University of Indianapolis
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Winstead-Fry P. Psychometric assessment of four fatigue scales with a sample of rural cancer patients. J Nurs Meas. 1998 Winter;6(2):111-22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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