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Evaluación de Resultados del Programa Soluciones para el Bienestar y Soluciones en Equipo en Pacientes con Enfermedad Mental Grave (Wellness)

6 de agosto de 2010 actualizado por: Manhattan Psychiatric Center
La obesidad está aumentando a un ritmo alarmante en pacientes con esquizofrenia, posiblemente en asociación con el mayor uso de antipsicóticos atípicos. Para abordar los problemas de peso y síndrome metabólico, el Centro Psiquiátrico de Manhattan (MPC) ha implementado el Programa Soluciones para el Bienestar y Soluciones de Equipo. Este programa está diseñado para crear un entorno de apoyo, educativo y de control para estabilizar las condiciones médicas y psiquiátricas y para preparar a los pacientes para el manejo independiente de su condición de salud física y psiquiátrica en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa actual se divide en cinco segmentos detallados con tres niveles progresivos, que proporcionan un plan de estudios manualizado lección por lección para la implementación en el centro comercial de tratamiento.

  • Educación sobre medicamentos
  • Reconocimiento y manejo de síntomas.
  • Vivir Saludable
  • Habilidades interpersonales
  • Preparación para el alta

El programa constaba de manuales detallados para el instructor y el paciente, currículos específicos y pruebas previas y posteriores para determinar la adquisición de los materiales aprendidos. Todos los módulos están integrados en sesiones semanales de grupos pequeños.

  • Cada uno de los 5 módulos se discuten en grupos en sesiones semanales de mañana o tarde, de lunes a viernes.
  • Cada módulo se divide en tres períodos de 12 semanas para un total de 36 sesiones.
  • Al completar 12 semanas en el Nivel 1, cada paciente pasa al Nivel 2 y luego al Nivel 3 durante 12 semanas cada uno.
  • Cada grupo tiene dos instructores capacitados.
  • Número de pacientes por grupo: ≤ 15.
  • Las sesiones se intercalan dentro de las clases regulares del centro de tratamiento del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

295

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener al menos 18 años de edad; ≤ 65 años.
  2. Son masculinos o femeninos
  3. Actualmente están hospitalizados en el Centro Psiquiátrico de Manhattan y asisten a programas diarios de tratamiento en centros comerciales.
  4. Hablen con fluidez el idioma del investigador y del personal del estudio (incluidos los administradores de pruebas, los líderes de grupo y los supervisores)
  5. Tener un diagnóstico psiquiátrico actual documentado obtenido de las historias clínicas del paciente y registrado por un psiquiatra calificado.
  6. Se incluirán pacientes de reciente ingreso si su estado clínico lo permite.

Criterio de exclusión:

  1. Tiene > 65 años de edad;
  2. Está actualmente inscrito en el programa de Servicios Psiquiátricos Intensivos (IPS) en el Centro Psiquiátrico de Manhattan;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Bienestar
Otro: Programa de bienestar
36 semanas de intervenciones educativas y de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluaciones de conocimientos previas y posteriores a la prueba obtenidas de cada módulo
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas
Cambio de peso, circunferencia abdominal, presión arterial, marcadores metabólicos (glucosa, insulina, péptido C, glucohemoglobina, colesterol total, triglicéridos totales, HDL y LDL, leptina y ácidos grasos libres (FFA))
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Manhattan Psychiatric Center

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., New York University School of Medicine & Manhattan Psychaitric Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05I/C51-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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