Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników programów Wellness i Team Solutions u pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi (Wellness)

6 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Manhattan Psychiatric Center
Otyłość wzrasta w alarmującym tempie u pacjentów ze schizofrenią, prawdopodobnie w związku ze zwiększonym stosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych. Aby rozwiązać problemy związane z nadwagą i zespołem metabolicznym, Manhattan Psychiatric Center (MPC) wdrożyło program Solutions for Wellness and Team Solutions. Program ten ma na celu stworzenie środowiska wspomagającego, edukacyjnego i monitorującego w celu ustabilizowania zarówno stanu psychicznego, jak i medycznego oraz przygotowania pacjentów do samodzielnego zarządzania swoim stanem psychicznym i fizycznym w środowisku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny program jest podzielony na pięć szczegółowych segmentów z trzema stopniowymi poziomami, które zapewniają zręczny program lekcji po lekcji do wdrożenia w centrum terapeutycznym.

  • Edukacja medyczna
  • Rozpoznawanie i zarządzanie objawami
  • Zdrowe życie
  • Umiejętności interpersonalne
  • Przygotowanie absolutorium

Program składał się ze szczegółowych podręczników dla instruktora i pacjenta, konkretnych programów nauczania oraz testów wstępnych i końcowych w celu określenia przyswojenia wyuczonych materiałów. Wszystkie moduły są osadzone w cotygodniowych sesjach w małych grupach.

  • Każdy z 5 modułów jest omawiany w grupach podczas cotygodniowych sesji porannych lub popołudniowych, od poniedziałku do piątku.
  • Każdy moduł jest podzielony na trzy 12-tygodniowe okresy, w sumie 36 sesji.
  • Po ukończeniu 12 tygodni na poziomie 1, każdy pacjent przechodzi na poziom 2, a następnie na poziom 3 na 12 tygodni każdy.
  • Każda grupa ma dwóch przeszkolonych instruktorów.
  • Liczba pacjentów w grupie: ≤ 15.
  • Sesje są przeplatane w ramach regularnych zajęć pacjenta w centrum handlowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają ukończone 18 lat; ≤ 65 lat.
  2. Czy mężczyzna czy kobieta
  3. Obecnie są hospitalizowani w Manhattan Psychiatric Center i uczestniczą w codziennych programach centrum handlowego.
  4. Biegle władają językiem badacza i personelu badawczego (w tym administratorów testów, liderów grup i przełożonych)
  5. Mieć udokumentowaną aktualną diagnozę psychiatryczną uzyskaną z kart medycznych pacjenta i zarejestrowaną przez wykwalifikowanego psychiatrę.
  6. Pacjenci niedawno przyjęci zostaną uwzględnieni, jeśli pozwoli na to ich stan kliniczny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają > 65 lat;
  2. są obecnie zapisani do programu intensywnej opieki psychiatrycznej (IPS) w Manhattan Psychiatric Center;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Wellness
Inny: Program odnowy biologicznej
36 tygodni interwencji edukacyjnych i wspierających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny wiedzy przed i po teście uzyskane z każdego modułu
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Zmiana masy ciała, obwód brzucha, ciśnienie krwi, wskaźniki metaboliczne (glukoza, insulina, peptyd C, glikohemoglobina, całkowity cholesterol, całkowite trójglicerydy, HDL i LDL, leptyna i wolne kwasy tłuszczowe (FFA))
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., New York University School of Medicine & Manhattan Psychaitric Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05I/C51-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program odnowy biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj