第二代设计者 T 细胞在结直肠癌中的试验

T 细胞几乎可以渗透到每个生物空间，并有能力处理正常或恶性细胞，这在病毒和自身免疫性疾病以及罕见的癌症自发缓解中可见一斑。 然而，T 细胞很容易耐受自身或肿瘤抗原，并且“免疫监视”在每一种临床上明显的癌症中都明显失败。 本研究的目标是提供患者 T 细胞的特异性和亲和力，而不考虑其“内源性”T 细胞受体库，由抗体定义的识别指导，根据抗原的表达杀死恶性细胞。 我们将通过在哺乳动物表达载体中制备嵌合 IgCD28TCR 基因以从正常患者细胞中产生“设计者 T 细胞”来实现这一目标。 先前在模型系统中的研究表明，重组 IgCD28TCR 可以指导修饰的 T 细胞对具有 IL2 分泌、细胞增殖和细胞毒性的抗原靶标作出反应，这是有效的、自我维持的免疫反应的标志。

因此，将这些研究扩展到具有广泛临床相关性的人体系统以探索这项新技术的临床潜力变得至关重要。 这些研究的目标抗原是癌胚抗原 (CEA)，它在胃、结肠和直肠、乳腺、胰腺和其他部位的肿瘤中显着表达。 在此剂量递增试验中，患者接受单剂基因修饰的自体 T 细胞。 剂量为 10^9、10^10 和 10^11 个修饰的 T 细胞。 监测患者的安全性和反应。 患者在给药后接受为期一个月的研究。