严重主动脉瓣疾病患者经心尖植入 Ventor Embracer™ 瓣膜

纳入标准：

1. 患者了解参与研究的意义并提供知情同意
2. 患者愿意遵守指定的后续评估，可以通过电话联系
3. 年龄 >75 岁
4. 严重的主动脉瓣狭窄（超声心动图得出的平均梯度 > 40 mm Hg，和/或射流速度 > 4m/s，或初始主动脉瓣面积 < 0.8 cm2）
5. 与主动脉瓣疾病相关的症状，如 NYHA 功能等级 II 或更高
6. 根据逻辑 EuroSCORE，>9 分的 EuroSCORE 量表表明预测的死亡率风险 >11%
7. 超声心动图确定前后主动脉瓣环直径 >19 和 <23 mm
8. 超声心动图确定的窦管交界处直径≥23 mm

排除标准：

1. 先天性单瓣或双瓣主动脉瓣
2. 融合连合
3. 严重偏心钙化
4. 心内肿块、血栓或赘生物的超声心动图证据。
5. 严重的左心室功能不全（LVEF < 25%）
6. 超过轻度右心室功能不全
7. 肥厚型梗阻性心肌病
8. 垂死的患者，或非心脏病患者的预期寿命本身限制在 12 个月以下
9. 已知对任何研究药物过敏或禁忌
10. 已知对造影剂的敏感度无法通过术前用药充分控制
11. 已知对镍钛合金过敏或敏感
12. 败血症或急性心内膜炎
13. 血液恶液质，例如急性贫血、白细胞减少症或血小板减少症；出血素质或凝血障碍。
14. 需要长期透析的肾功能不全和/或终末期肾病
15. 黄疸、腹水、ALT/AST > 3 x ULN、总胆红素升高 > 1.5 mg/dl、白蛋白 < 3.0 g/l 或 INR > 1.5（如果未进行抗凝治疗）表明存在肝病。
16. 严重的肺部疾病（例如 FEV1 < 1.2L 或 FEV1 < 50%)。
17. 计划的指标程序后 3 个月内发生活动性消化性溃疡或胃肠道出血
18. 未经治疗的临床显着冠状动脉疾病需要血运重建
19. 心源性休克、疑似心源性休克或需要正性肌力支持或机械心脏辅助的血流动力学不稳定
20. 外周血管疾病，包括腹主动脉和胸主动脉疾病，这可能对最终的经动脉机械支持（例如， 主动脉内球囊泵）
21. 需要紧急手术，心脏或非心脏
22. 最近 6 周内有心肌梗死病史。
23. 最近 6 个月内有 TIA 或中风病史。
24. 任何治疗性侵入性心脏手术，主动脉球囊瓣膜成形术除外，在计划的指数手术后 30 天内进行，或在植入药物洗脱支架的情况下在 6 个月内进行。
25. 不受控制的房颤
26. 预先存在的主动脉瓣置换术
27. 严重（大于 3+）二尖瓣反流
28. 严重（大于 3+）主动脉瓣反流
29. 患者目前正在参加另一项研究设备或药物试验