意象引导对脊髓损伤相关慢性疼痛患者的影响
2015年4月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
正面引导意象对脊髓损伤相关平面内或平面下慢性疼痛患者的影响
脊髓损伤后在损伤平面内或损伤平面以下的慢性疼痛是一个常见问题，并且可能很严重。
我们研究的目的是研究愉快的引导意象对脊髓损伤患者的影响，这些患者在损伤水平或损伤水平以下患有慢性疼痛。
研究概览
详细说明
该研究是一项受控的简单盲法随机前瞻性研究。 居住在特伦德拉格（挪威）并且患有外伤性或非外伤性脊髓损伤且慢性疼痛处于或低于损伤水平的受试者将被纳入研究。
评估：将使用 NRS（数字疼痛评定量表）和 BPIQ（简要疼痛干预问卷）测量疼痛，使用 BDI 和 BAI（贝克抑郁和焦虑量表）测量焦虑和抑郁，使用 SF36 健康调查测量生活质量。
受试者将被随机分配到治疗组和对照组中。 一组将在四个星期内每天使用一张带有令人愉快的引导意象的 CD，另一组将写一篇简短的痛苦日记。
NRS 将在干预之前和之后每天进行登记，并记录其他评估。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特伦德拉格（挪威）的创伤性和非创伤性 SCI（脊髓损伤）患者
排除标准：
- 对挪威语、癌症、严重认知障碍、滥用或依赖酒精、麻醉剂或镇痛剂以及解离障碍的知识不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：意象引导
光盘
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带有令人愉悦的引导图像的 CD
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有源比较器：痛苦日记
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填写痛苦日记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：四周
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通过数字评定量表（每天）和简短疼痛问卷 (BPI)（基线和 4 周后）测量
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BDI、BAI 和 SF36
大体时间：干预前后
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干预前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunnar Leivseth, Professor MD、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月14日
首次发布 (估计)
2008年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
愉快的引导图像的临床试验
-
The Second Hospital of Shandong University完全的