脊髄損傷に関連する慢性疼痛患者に対する誘導イメージ法の効果
2015年4月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
脊髄損傷に関連する中程度またはそれ以下の慢性疼痛患者に対するポジティブガイドイメージの効果
損傷レベル以下の脊髄損傷後の慢性痛は一般的な問題であり、重度になる場合があります。
私たちの研究の目的は、損傷レベル以下の慢性的な痛みを持つ脊髄損傷患者に対する楽しい誘導イメージの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、対照単純盲検ランダム化前向き研究です。 トロンデラーグ（ノルウェー）に居住し、外傷性または非外傷性脊髄損傷を有し、損傷レベル以下の慢性疼痛を伴う被験者が研究に含まれます。
評価：痛みはNRS（数値疼痛評価尺度）とBPIQ（簡易疼痛介入質問票）で測定され、不安とうつ病はBDIとBAI（ベックのうつ病と不安の目録）で測定され、生活の質はSF36健康調査で測定されます。
被験者は無作為に治療群と対照群に分けられます。 1 つのグループは、楽しいガイド付き画像が入った CD を 4 週間毎日使用し、もう 1 つのグループは短い痛み日記を書きます。
NRS は毎日登録され、その他の評価は介入の前後に記録されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トロンデラーグ（ノルウェー）の外傷性および非外傷性SCI（脊髄損傷）患者
除外基準:
- ノルウェー語、がん、重度の認知障害、アルコール、麻薬または鎮痛剤の乱用または依存、解離性障害に関する十分な知識がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガイド付き画像
CD
|
楽しいガイド付き画像付き CD
|
|
アクティブコンパレータ：痛み日記
|
痛み日記を記入する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：四週間
|
数値評価スケール (毎日) および簡単な痛みの質問票 (BPI) (ベースラインおよび 4 週間後) によって測定
|
四週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BDI、BAI、SF36
時間枠：介入前と介入後
|
介入前と介入後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gunnar Leivseth, Professor MD、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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