Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av guidad bildspråk på patienter med kronisk smärta relaterad till ryggmärgsskada

7 april 2015 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Effekten av positivt guidad bildspråk på patienter med kronisk smärta i eller under nivå relaterad till ryggmärgsskada

Kronisk smärta efter ryggmärgsskada i eller under skadenivån är ett vanligt problem och kan vara allvarligt.

Syftet med vår studie är att undersöka effekten av trevlig guidad bild på ryggmärgsskadade patienter med kronisk smärta i eller under skadenivån.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en kontrollerad enkel blind randomiserad prospektiv studie. Försökspersoner som bor i Trøndelag (Norge) och som har en traumatisk eller icke traumatisk ryggmärgsskada med kronisk smärta i eller under skadenivån kommer att inkluderas i studien.

Bedömningar: Smärta kommer att mätas med NRS(numeric pain rating scale) och BPIQ (Brief pain intervention questionnaire), ångest och depression med BDI och BAI (Becks depression och ångestinventering) och livskvalitet med SF36 hälsoundersökning.

Försökspersonerna kommer att randomiseras i en behandlings- och kontrollgrupp. Den ena gruppen kommer att använda dagligen under fyra veckor en CD med en trevlig guidad bildspråk, den andra gruppen kommer att skriva en kort smärtdagbok.

NRS kommer att registreras dagligen och de andra bedömningarna före och efter insatserna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatiska och icke traumatiska SCI (ryggmärgsskada) personer i Trøndelag (Norge)

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga kunskaper i det norska språket, cancer, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, missbruk eller beroende av alkohol, narkotika eller smärtstillande medel och dissociativ störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: guidade bilder
CD
Beteende: Trevlig guidad bildspråk
CD med trevlig guidad bildspråk
Aktiv komparator: smärtdagbok
Smärtdagbok
Beteende: Smärtdagbok
Fyller i en smärtdagbok

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: fyra veckor
mätt med en numerisk betygsskala (dagligen) och kort smärtfrågeformulär (BPI) (baslinje och efter 4 veckor)
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BDI, BAI och SF36
Tidsram: före och efter intervention
före och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Gunnar Leivseth, Professor MD, Norwegian University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4.2007.1943

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Trevlig guidad bildspråk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera