척수 손상과 관련된 만성 통증 환자에 대한 유도 영상의 효과
2015년 4월 7일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
척수 손상과 관련된 수준 이하의 만성 통증 환자에 대한 긍정적 유도 영상의 효과
손상 수준 이하의 척수 손상 후 만성 통증은 일반적인 문제이며 심각할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 부상 수준 이하의 만성 통증을 가진 척수 손상 환자에 대한 유쾌한 안내 이미지의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통제된 단순 맹검 무작위 전향적 연구입니다. Trøndelag(노르웨이)에 거주하고 손상 수준 이하의 만성 통증을 동반한 외상성 또는 비외상성 척수 손상이 있는 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
평가: 통증은 NRS(숫자 통증 등급 척도) 및 BPIQ(간단한 통증 개입 설문지)로, 불안 및 우울증은 BDI 및 BAI(Beck의 우울증 및 불안 목록)로, 삶의 질은 SF36 건강 조사로 측정됩니다.
피험자는 치료군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 4주 동안 매일 즐거운 가이드 이미지가 있는 CD를 사용하고 다른 그룹은 짧은 통증 일기를 작성합니다.
NRS는 중재 전후에 매일 등록되고 다른 평가는 등록됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Trøndelag(노르웨이)의 외상성 및 비외상성 SCI(척수 손상) 환자
제외 기준:
- 노르웨이어, 암, 심각한 인지 장애, 알코올 남용 또는 의존, 마약 또는 진통제 및 해리 장애에 대한 지식 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가이드 이미지
CD
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유쾌한 가이드 이미지가 포함된 CD
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활성 비교기: 통증 일기
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통증 일지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4주
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수치 등급 척도(매일) 및 간단한 통증 설문지(BPI)(기준선 및 4주 후)로 측정
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BDI, BAI 및 SF36
기간: 사전 및 사후 개입
|
사전 및 사후 개입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Leivseth, Professor MD, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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