Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazowania kierowanego na pacjentów z przewlekłym bólem związanym z urazem rdzenia kręgowego

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wpływ pozytywnego kierowanego obrazowania na pacjentów z przewlekłym bólem na poziomie lub poniżej poziomu, związanym z urazem rdzenia kręgowego

Przewlekły ból po urazie rdzenia kręgowego na poziomie lub poniżej urazu jest częstym problemem i może być ciężki.

Celem naszego badania jest zbadanie wpływu przyjemnych obrazów kierowanych na pacjentów po urazie rdzenia kręgowego z przewlekłym bólem na poziomie urazu lub poniżej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest kontrolowanym, prostym, ślepym, randomizowanym badaniem prospektywnym. Pacjenci, którzy mieszkają w Trøndelag (Norwegia) i mają urazowe lub nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego z przewlekłym bólem na poziomie urazu lub niższym, zostaną włączeni do badania.

Ocena: Ból będzie mierzony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny bólu) i BPIQ (kwestionariusz krótkiej interwencji przeciwbólowej), lęk i depresja za pomocą BDI i BAI (inwentarz depresji i lęku Becka), a jakość życia za pomocą ankiety zdrowotnej SF36.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej i kontrolnej. Jedna grupa będzie codziennie przez cztery tygodnie korzystać z płyty CD z przyjemnymi, kierowanymi obrazami, druga grupa będzie pisać krótki dziennik bólu.

NRS będzie rejestrowany codziennie, a inne oceny przed i po interwencjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowe i nieurazowe osoby po SCI (uraz rdzenia kręgowego) w Trøndelag (Norwegia)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka norweskiego, choroba nowotworowa, poważne upośledzenie funkcji poznawczych, nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, narkotyków lub leków przeciwbólowych i zaburzenia dysocjacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obrazowanie kierowane
Płyta CD
Behawioralne: Przyjemne kierowane obrazy
Płyta CD z przyjemnymi obrazami z przewodnikiem
Aktywny komparator: dziennik bólu
Pamiętnik bólu
Behawioralne: Pamiętnik bólu
Wypełnienie dzienniczka bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
mierzone za pomocą numerycznej skali oceny (codziennie) i krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) (początkowo i po 4 tygodniach)
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BDI, BAI i SF36
Ramy czasowe: przed i po interwencji
przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunnar Leivseth, Professor MD, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.2007.1943

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyjemne kierowane obrazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj