- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00678548
Ohjattujen kuvien vaikutus potilaisiin, joilla on kroonista selkäydinvammaan liittyvää kipua
Positiivisen ohjatun kuvan vaikutus potilaisiin, joilla on selkäydinvammaan liittyvää kroonista kipua tai sen alapuolella
Krooninen kipu selkäydinvamman jälkeen vamman tasolla tai sen alapuolella on yleinen ongelma ja voi olla vakava.
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia miellyttävien ohjattujen kuvien vaikutusta selkäytimen vaurioituneisiin potilaisiin, joilla on krooninen kipu vamman tasolla tai sen alapuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kontrolloitu yksinkertainen sokea satunnaistettu prospektiivinen tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, jotka asuvat Trøndelagissa (Norja) ja joilla on traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvamma, johon liittyy kroonista kipua vamman tasolla tai sen alapuolella.
Arvioinnit: Kipua mitataan NRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko) ja BPIQ:lla (lyhyt kipuinterventiokyselylomake), ahdistusta ja masennusta BDI:llä ja BAI:lla (Beckin masennus- ja ahdistuskartoitus) ja elämänlaatua SF36-terveystutkimuksella.
Koehenkilöt satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmään. Toinen ryhmä käyttää päivittäin neljän viikon ajan CD-levyä, jossa on miellyttävä ohjattu kuva, toinen ryhmä kirjoittaa lyhyen kipupäiväkirjan.
NRS rekisteröidään päivittäin ja muut arvioinnit ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattiset ja ei-traumaattiset SCI (selkäydinvamma) -henkilöt Trøndelagissa (Norja)
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön norjan kielen taito, syöpä, vakava kognitiivinen häiriö, alkoholin, huumeiden tai kipulääkkeiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja dissosiaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ohjattuja kuvia
CD
|
CD miellyttävillä ohjatuilla kuvilla
|
Active Comparator: kipupäiväkirja
Kipupäiväkirja
|
Kipupäiväkirjan täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (päivittäin) ja lyhyellä kipukyselyllä (BPI) (perustilanne ja 4 viikon kuluttua)
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BDI, BAI ja SF36
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gunnar Leivseth, Professor MD, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2007.1943
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Miellyttävä ohjattu kuvasto
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
University of AmsterdamValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointiaPainajainen | Narkolepsia | Narkolepsia tyyppi 1 | Narkolepsia ilman katapleksiaa | Narkolepsia ja katapleksia | Painajainen häiriö ja siihen liittyvät muut unihäiriöt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajatYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityValmisVirtsarakon eksstrofiaYhdysvallat