Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízeného zobrazování na pacienty s chronickou bolestí související s poraněním míchy

7. dubna 2015 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Účinek pozitivního řízeného zobrazování na pacienty s chronickou bolestí související s poraněním míchy nebo pod úrovní chronické bolesti

Chronická bolest po poranění míchy na úrovni poranění nebo pod ní je běžným problémem a může být závažná.

Účelem naší studie je prozkoumat účinek příjemných řízených snímků na pacienty s poraněním míchy s chronickou bolestí na úrovni poranění nebo pod úrovní poranění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je kontrolovaná jednoduchá slepá randomizovaná prospektivní studie. Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří žijí v Trøndelagu (Norsko) a kteří mají traumatické nebo netraumatické poranění míchy s chronickou bolestí na úrovni poranění nebo pod ní.

Hodnocení: Bolest bude měřena pomocí NRS (numerická stupnice hodnocení bolesti) a BPIQ (krátký dotazník pro intervenci bolesti), úzkost a deprese pomocí BDI a BAI (Beckův inventář deprese a úzkosti) a kvalita života pomocí zdravotního průzkumu SF36.

Subjekty budou randomizovány do léčebné a kontrolní skupiny. Jedna skupina bude denně po dobu čtyř týdnů používat CD s příjemnými řízenými snímky, druhá skupina si bude psát krátký deník bolesti.

NRS bude registrováno denně a ostatní hodnocení před a po intervencích.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické a netraumatické osoby s SCI (poranění míchy) v Trøndelagu (Norsko)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost norštiny, rakovina, vážné kognitivní poruchy, zneužívání nebo závislost na alkoholu, narkozích nebo analgetikech a disociativní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízené snímky
CD
Behaviorální: Příjemné řízené snímky
CD s příjemnými obrázky s průvodcem
Aktivní komparátor: deník bolesti
Deník bolesti
Behaviorální: Deník bolesti
Vyplnění deníku bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: čtyři týdny
měřeno numerickou hodnotící stupnicí (denně) a krátkým dotazníkem bolesti (BPI) (výchozí stav a po 4 týdnech)
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BDI, BAI a SF36
Časové okno: před a po intervenci
před a po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Leivseth, Professor MD, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.2007.1943

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit