MK0431 在肝功能不全患者中的研究 (0431-017)（已完成）
2015年8月18日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项研究肝功能不全对 MK0431 药代动力学影响的开放标签、单剂量研究
一项比较肝功能不全患者与健康对照受试者不同时间 MK0431 血浆浓度的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果是女性，未怀孕，BMI 小于 40 kg/m2
- 患者患有慢性、稳定的肝功能不全
排除标准：
- 在服用研究药物之前和之后不久不愿戒酒和服用葡萄柚汁的患者
- 患者在过去 6 个月内患有糖尿病、心脏病发作或中风，或无法控制的充血性心力衰竭
- 患者有吸毒或酗酒史
- 患者每天吸烟 > 10 支
- 患者每天摄入超过 6 杯含咖啡因的饮料
- 患者在过去 4 周内接受过手术、献血或参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MK0431的血浆和尿液药代动力学参数
大体时间：在给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、12、15、18、24、32、48、72 和 96 小时测量
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在给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、12、15、18、24、32、48、72 和 96 小时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用、体格检查、实验室安全数据、催促药物筛查、心电图和生命体征
大体时间：在整个研究期间和第 12 周时
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在整个研究期间和第 12 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2004年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月11日
首次发布 (估计)
2008年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月18日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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