口服维生素 B12 治疗全胃切除术后维生素 B12 缺乏症
口服维生素 B12 对全胃切除术后维生素 B12 缺乏症的影响
恶性贫血发生在 50% 的胃癌患者中。 胃壁壁细胞分泌的内因子缺乏,导致钴胺素缺乏,最终导致恶性贫血。 因此,接受全胃切除术的患者需要从外部给予钴胺素。 迄今为止,肌注氰钴胺素一直是治疗钴胺素缺乏症的选择,但其缺点是去医院打针不方便,费用高。
但在老年恶性贫血和吸收障碍患者中,有报道口服钴胺素有升高血清维生素B12的作用。 因此,本研究旨在证明口服维生素 B12 对患有钴胺素缺乏症的全胃切除患者的影响。
研究概览
详细说明
维生素 B 12 对己烷的合成很重要。 它的缺乏会导致恶性贫血和神经元功能异常。 内在不能合成,外在补充至关重要。 众所周知,维生素 B 12 在肉类和奶制品中含量丰富。 它通常以钴胺素的形式被吸收并与R结合剂形成复合物,在十二指肠中分解,再次与内因子形成复合物,最后在回肠末端被吸收。
在此过程中,内因子起主要作用,但当全胃切除时,理论上不可能吸收钴胺素,因为已知内因子仅由胃粘膜产生。 因此,维生素 B 12 缺乏会导致恶性贫血和神经系统疾病的临床症状。
全胃切除术治疗上半身胃癌在韩国和日本逐渐增多,据报道超过50%的患者缺乏维生素B12。 可发展为恶性贫血和不可逆的神经系统疾病,因此补充维生素是患者的重要治疗方法。 但是,补充协议尚未公开。
目前在韩国报道,术后平均六个月后,维生素 B12 减少,建议六个月后每月注射 Actinamide 进行补充应该是全胃切除患者的方案。
肌注肌注肌注是全胃切除患者维生素B12缺乏症的治疗选择。 然而,必须到医院就诊,肌肉注射维生素B12的费用高昂,对患者来说是一个很大的负担。 Van Walraven 等人。 2001 年来自加拿大的报道称,口服补充维生素 B12 与肌肉注射的成本相差高达 20 亿美元。 口服补充维生素B12使用简单,可以减少就诊次数,减少注射相关并发症,从而提高患者的生活质量,减少医疗费用。
然而,在韩国尚未研究口服补充维生素 B12 的效果。 在日本,Adachi 等人。据报道,口服补充剂对全部胃切除患者有影响,但其机制尚不清楚。
全胃切除患者口服补充维生素B12的研究较少,本研究旨在证实全胃切除患者口服维生素B12的疗效,并建立术后随访方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 因胃癌接受全胃切除术
- 可以定期跟进
- 血清维生素,。 B12 < 200皮克/毫升
排除标准:
- 患有胃癌以外的疾病
- 服用其他种类口服补充剂(复合维生素)的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
胃癌全胃切除术后维生素 B12 缺乏症患者 - 给予口服维生素 B12 补充剂
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甲钴胺片 0.5 毫克(含 0.5 毫克甲钴胺),每天 3 次(Q8 小时),持续三个月
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清维生素B12
大体时间:服药后 1、2 和 3 个月
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服药后 1、2 和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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调查问卷
大体时间:服药后1、2、3个月
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服药后1、2、3个月
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MCV
大体时间:服药后1、2、3个月
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服药后1、2、3个月
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血清同型半胱氨酸
大体时间:服药后1、2、3个月
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服药后1、2、3个月
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TIBC
大体时间:服药后1、2、3个月
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服药后1、2、3个月
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血清铁
大体时间:服药后1、2、3个月
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服药后1、2、3个月
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转铁蛋白
大体时间:服药后1、2、3个月
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服药后1、2、3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Woo Jin Hyung, Ph.D、Yonsei University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bernard M, Babior H., Franklin Bunn. Megaloblastic anemias. In: Dennis LK, Anthony SF, Eugine B, Stephen LH, Dan LL, J.Larry J. editors. Harrison's Principles of internal medicine. 16th ed. New York: Mcgraw-Hill companies; 2005. p.601-7.
- Tai Il Seo, Sung Joon Kwon:A Study for Incidence and Treatment of Vitamin B12 Deficiency after Total Gastrectomy. J Korean Surg Soc 2003;64:206-11.(In Korean)
- van Walraven C, Austin P, Naylor CD. Vitamin B12 injections versus oral supplements. How much money could be saved by switching from injections to pills? Can Fam Physician. 2001 Jan;47:79-86.
- Oh R, Brown DL. Vitamin B12 deficiency. Am Fam Physician. 2003 Mar 1;67(5):979-86.
- Adachi S, Kawamoto T, Otsuka M, Todoroki T, Fukao K. Enteral vitamin B12 supplements reverse postgastrectomy B12 deficiency. Ann Surg. 2000 Aug;232(2):199-201. doi: 10.1097/00000658-200008000-00008.
- Hyun Dong Chae, Ki Ho Park. Vitamin B12 Deficiency after a Total Gastrectomy in Patients with Gastric Cancer. Korean Gastric Cancer Assoc 2006;6(1):6-10.(In Korean)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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