Administración oral de vitamina B12 para la deficiencia de vitamina B12 después de una gastrectomía total
Efecto de la administración oral de vitamina B12 para la deficiencia de vitamina B12 después de una gastrectomía total
La anemia perniciosa se desarrolla en el 50% del total de pacientes gastrectomizados por cáncer gástrico. La falta del factor intrínseco, que es secretado por las células parietales de la pared del estómago, provoca la deficiencia de cobalamina, que, finalmente, provoca una anemia perniciosa. Por lo tanto, los pacientes que se han sometido a una gastrectomía total deben recibir cobalamina externamente. Hasta ahora, la inyección intramuscular de cianocobalamina ha sido el tratamiento de elección para la deficiencia de cobalamina, pero tiene sus inconvenientes, ya que provoca la incomodidad de acudir al hospital para recibir una inyección y sus elevados costes.
Sin embargo, en la anemia perniciosa en pacientes de edad avanzada y con trastornos de absorción, se ha informado que la administración oral de cobalamina tuvo el efecto de elevar la vitamina B12 sérica. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para probar el efecto de la administración oral de vitamina B12 en pacientes gastrectomizados totales con deficiencia de cobalamina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitamina B 12 es importante para la síntesis de hexano. Su deficiencia provoca anemia perniciosa y funcionamiento anormal de las neuronas. No se sintetiza intrínsecamente, y el suplemento extrínseco es vital. Se sabe que la vitamina B 12 es abundante en la carne y los productos lácteos. Por lo general, se absorbe en forma de cobalamina y forma un complejo con el aglutinante R, se descompone en el duodeno, nuevamente forma un complejo con el factor intrínseco y finalmente se absorbe en el íleon terminal.
En este proceso, el factor intrínseco juega un papel importante, pero cuando se realiza una gastrectomización total, la absorción de cobalamina es teóricamente imposible, porque se sabe que el factor intrínseco se produce solo a partir de la mucosa del estómago. Por lo tanto, se desarrolla una deficiencia de vitamina B 12, que provoca síntomas clínicos de anemia perniciosa y trastornos neurológicos.
La gastrectomía total para curar el cáncer de estómago en la parte superior del cuerpo está creciendo gradualmente en Corea y Japón, y se informa que más del 50% de los pacientes tienen deficiencia de vitamina B12. Se puede desarrollar anemia perniciosa y trastorno neurológico irreversible, por lo que complementar la vitamina es un tratamiento importante para el paciente. Sin embargo, el protocolo en la suplementación aún no se ha exhibido.
Informado como ahora en Corea, después de un promedio de seis meses después de la operación, se observó una disminución de la vitamina B12, y se recomienda que la inyección mensual de actinamida después de seis meses para la suplementación sea el protocolo para el paciente gastrectomizado total.
La inyección intramuscular de actinamida es el tratamiento de elección para la deficiencia de vitamina B12 en pacientes con gastrectomización total. Sin embargo, tener que visitar el hospital y el alto costo de la vitamina B12 intramuscular es una gran carga para los pacientes. Van Walraven et al. de Canadá informó en 2001 que al comparar el costo de la suplementación oral de vitamina B12 con la inyección intramuscular, la diferencia de costo podría aumentar hasta los 2 mil millones de dólares. La suplementación oral de vitamina B12 es fácil de usar, puede reducir el número de visitas al hospital y disminuir las complicaciones relacionadas con la inyección y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida del paciente y reducir los gastos médicos.
Sin embargo, el efecto de la suplementación oral de vitamina B12 no se ha estudiado en Corea. En Japón, Adachi et al. ha informado que la suplementación oral tiene efectos en pacientes gastrectomizados totales, aunque se desconocía su mecanismo.
Los estudios sobre la suplementación oral de vitamina B12 para pacientes gastrectomizados totales son raros, por lo que este estudio tuvo como objetivo probar el efecto de la vitamina B12 oral en pacientes gastrectomizados totales y establecer un protocolo para el seguimiento posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una gastrectomía total por cáncer gástrico
- El seguimiento regular es posible
- Vit suero,. B12 < 200 pg/ml
Criterio de exclusión:
- Tiene otras enfermedades además del cáncer de estómago.
- Pacientes con otros tipos de suplementos orales (multivitaminas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Pacientes post gastrectomizados totales debido a cáncer gástrico que tienen deficiencia de vitamina B12 - que reciben suplementos orales de vitamina B 12
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Methycobal Tab 0,5 mg (contiene 0,5 mg de mecobalamina) 3 veces al día (Q8hrs) durante tres meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Suero vitamina B12
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses después de la administración del medicamento
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1, 2 y 3 meses después de la administración del medicamento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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VCM
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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Homocisteína sérica
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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TIBC
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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Hierro sérico
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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Transferrina
Periodo de tiempo: 1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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1,2,3 meses después de la administración del medicamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woo Jin Hyung, Ph.D, Yonsei University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernard M, Babior H., Franklin Bunn. Megaloblastic anemias. In: Dennis LK, Anthony SF, Eugine B, Stephen LH, Dan LL, J.Larry J. editors. Harrison's Principles of internal medicine. 16th ed. New York: Mcgraw-Hill companies; 2005. p.601-7.
- Tai Il Seo, Sung Joon Kwon:A Study for Incidence and Treatment of Vitamin B12 Deficiency after Total Gastrectomy. J Korean Surg Soc 2003;64:206-11.(In Korean)
- van Walraven C, Austin P, Naylor CD. Vitamin B12 injections versus oral supplements. How much money could be saved by switching from injections to pills? Can Fam Physician. 2001 Jan;47:79-86.
- Oh R, Brown DL. Vitamin B12 deficiency. Am Fam Physician. 2003 Mar 1;67(5):979-86.
- Adachi S, Kawamoto T, Otsuka M, Todoroki T, Fukao K. Enteral vitamin B12 supplements reverse postgastrectomy B12 deficiency. Ann Surg. 2000 Aug;232(2):199-201. doi: 10.1097/00000658-200008000-00008.
- Hyun Dong Chae, Ki Ho Park. Vitamin B12 Deficiency after a Total Gastrectomy in Patients with Gastric Cancer. Korean Gastric Cancer Assoc 2006;6(1):6-10.(In Korean)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2007-0460
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