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위전절제술 후 비타민 B12 결핍에 대한 경구용 비타민 B12 투여

2012년 7월 18일 업데이트: Woo Jin Hyung, Yonsei University

위전절제술 후 비타민 B12 결핍에 대한 경구 비타민 B12 투여의 효과

악성 빈혈은 위암 환자로 인해 전체 위절제술을 받은 환자의 50%에서 발생한다. 위벽에서 벽세포에 의해 분비되는 내인성 인자의 결핍은 코발라민 결핍을 유발하여 결국 악성 빈혈을 유발합니다. 따라서 위전절제술을 받은 환자는 외부에서 코발라민을 공급받아야 한다. 지금까지 시아노코발라민의 근육주사는 코발라민 결핍증 치료제로 선택되어 왔지만 주사를 맞으러 병원에 오는 불편함과 고비용이라는 단점이 있다.

그러나 고령자의 악성 빈혈 및 흡수 장애 환자에서 코발라민의 경구 투여가 혈청 비타민 B12를 상승시키는 효과가 있다는 보고가 있다. 따라서 본 연구는 전체 위절제술을 받은 코발라민 결핍 환자에서 비타민 B12의 경구 투여 효과를 입증하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 B12는 헥산 합성에 중요합니다. 그것의 결핍은 악성 빈혈과 비정상적으로 기능하는 뉴런을 유발합니다. 본질적으로 합성되지 않으며 외부 보충이 중요합니다. 비타민 B12는 육류와 유제품에 풍부한 것으로 알려져 있습니다. 보통 코발라민 형태로 흡수되어 R 결합제와 복합체를 형성하고 십이지장에서 분해되어 다시 내재인자와 복합체를 형성하여 최종적으로 회장말단에서 흡수된다.

이 과정에서 내인성 인자가 중요한 역할을 하지만, 위를 완전히 절제할 경우 내인성 인자는 위 점막에서만 생성되는 것으로 알려져 있어 이론상 코발라민의 흡수가 불가능하다. 따라서,비타민 B12 결핍이 발생하여 악성 빈혈 및 신경 장애의 임상 증상을 유발합니다.

위의 상체암 치료를 위한 위전절제술은 한국과 일본에서 점차 증가하고 있으며, 환자의 50% 이상이 비타민 B12 결핍증이 있는 것으로 보고되고 있다. 악성 빈혈과 돌이킬 수 없는 신경학적 장애가 발생할 수 있으므로 비타민을 보충하는 것이 환자에게 중요한 치료법입니다. 그러나 보완 프로토콜은 아직 공개되지 않았다.

현재 국내 보고에 따르면 수술 후 평균 6개월 후 비타민 B12의 감소를 보였고, 위전절제술을 받은 환자의 경우 6개월 후 매달 액틴아마이드를 주사하여 보충하는 것이 프로토콜이 되어야 한다고 권고하고 있다.

Actinamide의 근육 주사는 전체 위절제 환자의 비타민 B12 결핍 치료의 선택입니다. 그러나 병원을 방문해야 하고 근육주사 비타민 B12의 고가는 환자들에게 큰 부담이다. Van Walraven et al. 2001년 캐나다에서 보고된 바에 따르면 비타민 B12의 경구 보충 비용과 근육 주사 비용을 비교할 때 비용 차이는 최대 20억 달러까지 증가할 수 있습니다. 비타민 B12의 경구 보충은 사용이 간단하고 병원 방문 횟수를 줄일 수 있으며 주사 관련 합병증을 줄여 환자의 삶의 질을 향상시키고 의료비 절감을 가져옵니다.

그러나 비타민 B12의 경구 보충 효과는 국내에서 연구된 바가 없다. 일본에서는 Adachi et al. 메카니즘은 알려지지 않았지만 경구 보충이 전체 위절제 환자에게 영향을 미친다고 보고했습니다.

위절제술을 받은 환자에 대한 경구용 비타민 B12 보충에 관한 연구는 매우 드물기 때문에 본 연구는 전체 위절제술 환자에서 경구용 비타민 B12의 효과를 입증하고 수술 후 추적을 위한 프로토콜을 확립하는 데 목적이 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위암으로 위전절제술을 받은
  • 정기적인 사후관리가 가능합니다
  • 세럼비트,. B12 < 200pg/ml

제외 기준:

  • 위암 이외의 질병이 있는 경우
  • 기타 경구용 보충제(종합비타민제)를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
비타민 B12 결핍이 있는 위암으로 인한 전체 위절제술 환자 - 경구용 비타민 B 12 보충
의약품: 메코발라민
Methycobal Tab 0.5mg(메코발라민 0.5mg 함유) 3개월 동안 1일 3회(Q8시간)
다른 이름들:
  • 코발라민
  • 악티나미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 비타민 B12
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월
MCV
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월
혈청 호모시스테인
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월
TIBC
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월
혈청 철
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월
트랜스페린
기간: 투약 후 1,2,3개월
투약 후 1,2,3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Woo Jin Hyung, Ph.D, Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2007-0460

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