Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral vitamin B12 administration for vitamin B12 mangel efter total gastrectomy

18. juli 2012 opdateret af: Woo Jin Hyung, Yonsei University

Virkning af oral vitamin B12-administration for vitamin B12-mangel efter total gastrectomy

Perniciøs anæmi udvikler sig hos 50 % af det totale antal gastrectomized på grund af mavekræftpatienter. Mangel på iboende faktor, som udskilles af parietalceller fra mavevæggen, forårsager mangel på cobalamin, som i sidste ende forårsager perniciøs anæmi. Patienter, der har gennemgået total gastrectomy, skal således forsynes eksternt med cobalamin. Indtil nu har intramuskulær injektion af cyanocobalamin været valget af behandling for cobalaminmangel, men det har ulemper ved, at det giver ubehag ved at komme på hospitalet for at få en injektion, og i de høje omkostninger.

Ved perniciøs anæmi hos patienter med alderdom og absorptionsforstyrrelser er det imidlertid blevet rapporteret, at oral administration af cobalamin havde en effekt med at hæve serum-vitamin B12. Denne undersøgelse blev således designet til at bevise virkningen af ​​oral administration af vitamin B12 i totale gastrektomerede patienter med cobalaminmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin B 12 er vigtigt for hexansyntese. Dens mangel forårsager perniciøs anæmi og unormalt fungerende neuroner. Det er ikke syntetiseret i sig selv, og ydre supplement er afgørende. Vitamin B 12 er kendt for at være rigeligt i kød og mejerier. Det absorberes sædvanligvis i form af cobalamin og danner et kompleks med R-binder, nedbrydes i duodenum, danner igen et kompleks med intrinsic factor og absorberes til sidst i terminal ileum.

I denne proces spiller intrinsic factor en stor rolle, men når total gastrektomiseret, er absorption af cobalamin teoretisk umulig, fordi intrinsic factor er kendt for kun at blive produceret fra slimhinden i maven. Der udvikles således mangel på vitamin B 12, hvilket forårsager kliniske symptomer på perniciøs anæmi og neurologiske lidelser.

Total gastrectomy til helbredelse af kræft i overkroppen i maven vokser gradvist i Korea og Japan, og mere end 50% af patienterne rapporteres at have mangel på vitamin B12. Perniciøs anæmi og irreversibel neurologisk lidelse kan udvikle sig, og tilskud af vitaminet er derfor en vigtig behandling for patienten. Protokollen i tillæg er dog endnu ikke udstillet.

Rapporteret som nu i Korea, efter gennemsnitlig seks måneder efter operation, blev der set et fald i vitamin B12, og det anbefales, at injektion af Actinamid hver måned efter seks måneder for tilskud skal være protokollen for total gastrektomiseret patient.

Intramuskulær injektion af Actinamid er valget af behandling for vitamin B12-mangel for total gastrectomized patient. Men at skulle besøge hospitalet og de høje omkostninger til intramuskulært vitamin B12 er en stor belastning for patienterne. Van Walraven et al. fra Canada rapporterede i 2001, at når man sammenligner omkostningerne ved oral tilskud af vitamin B12 med intramuskulær injektion, kan forskellen i omkostningerne stige op til 2 milliarder dollars. Oral tilskud af vitamin B12 er enkel at bruge, kan sænke antallet af hospitalsbesøg og mindske de injektionsrelaterede komplikationer og dermed forbedre patientens livskvalitet og reducere medicinske udgifter.

Effekten af ​​oralt tilskud af vitamin B12 er dog ikke blevet undersøgt i Korea. I Japan har Adachi et al. har rapporteret, at oralt tilskud har virkninger på totale gastrektomerede patienter, selvom dets mekanisme ikke var kendt.

Undersøgelser af oralt tilskud af vitamin B12 til total gastrectomized patient er sjældne, derfor var denne undersøgelse rettet mod at bevise effekten af ​​oral vitamin B12 i totale gastrectomized patienter, og at etablere en protokol for postoperation opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået total gastrectomy for gastrisk cancer
  • Regelmæssig opfølgning er mulig
  • Serum vit,. B12 < 200pg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre sygdomme end mavekræft
  • Patienter med andre former for oralt tilskud (multi-vitaminer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
efter total gastrektomerede patienter på grund af mavekræft, som har vitamin B12-mangel - givet oralt vitamin B12-tilskud
Methycobal Tab 0,5 mg (indeholder 0,5 mg mecobalamin) 3 gange dagligt (Q8 timer) i tre måneder
Andre navne:
  • cobalamin
  • actinamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum vitamin B12
Tidsramme: 1,2 og 3 måneder efter administration af medicin
1,2 og 3 måneder efter administration af medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter administration af medicin
1,2,3 måneder efter administration af medicin
MCV
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter administration af medicin
1,2,3 måneder efter administration af medicin
Serum Homocystein
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter administration af medicin
1,2,3 måneder efter administration af medicin
TIBC
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter administration af medicin
1,2,3 måneder efter administration af medicin
Serum jern
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter administration af medicin
1,2,3 måneder efter administration af medicin
Transferrin
Tidsramme: 1,2,3 måneder efter administration af medicin
1,2,3 måneder efter administration af medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woo Jin Hyung, Ph.D, Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B12 mangel

Kliniske forsøg med mecobalamin

Abonner