Adherence to Treatment With PegIntron Pen Plus Rebetol in Treatment-naïve Adult Patients With Hepatitis C in Romania (Study P04247)
2015年6月3日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluation of Adherence Rate in Patients Receiving PegIntron Pen / Rebetol for Hepatitis C
Adherence to the prescribed treatment regimen with PegIntron and Rebetol affects the chance of achieving a sustained virologic response in patients with hepatitis C. The objective of this study is to evaluate the proportion of patients who complete treatment with PegIntron pen and Rebetol while participating in a patient assistance program.
The patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
267
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Treatment-naïve adult patients with hepatitis C treated with PegIntron pen and Rebetol receiving a patient assistance program at approximately 40 sites in Romania.
Patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
描述
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve patients with hepatitis C
- Patients treated with PegIntron pen and Rebetol
- Patients receiving patient assistance program
Exclusion Criteria:
- Not applicable
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
All Treated Patients
All patients participating in the study
|
Rebetol 根据批准的标签进行管理
其他名称：
PegIntron administered in accordance with approved labeling.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Number of Subjects Who Completed Treatment.
大体时间：Assessed at the end of the 48-week treatment.
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Assessed at the end of the 48-week treatment.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Average Length of Treatment.
大体时间：Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月23日
首次发布 (估计)
2008年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月3日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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