- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00705107
Adherence to Treatment With PegIntron Pen Plus Rebetol in Treatment-naïve Adult Patients With Hepatitis C in Romania (Study P04247)
3 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluation of Adherence Rate in Patients Receiving PegIntron Pen / Rebetol for Hepatitis C
Adherence to the prescribed treatment regimen with PegIntron and Rebetol affects the chance of achieving a sustained virologic response in patients with hepatitis C. The objective of this study is to evaluate the proportion of patients who complete treatment with PegIntron pen and Rebetol while participating in a patient assistance program.
The patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
267
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Treatment-naïve adult patients with hepatitis C treated with PegIntron pen and Rebetol receiving a patient assistance program at approximately 40 sites in Romania.
Patient assistance program can consist of prophylactic treatment (eg, with growth factors, psychiatric medications) or other interventions (eg, psychotherapy, patient support groups, visiting nurse, nurse telephone calls, educational literature).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve patients with hepatitis C
- Patients treated with PegIntron pen and Rebetol
- Patients receiving patient assistance program
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
All Treated Patients
All patients participating in the study
|
Rebetol administrado de acordo com a rotulagem aprovada
Outros nomes:
PegIntron administered in accordance with approved labeling.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of Subjects Who Completed Treatment.
Prazo: Assessed at the end of the 48-week treatment.
|
Assessed at the end of the 48-week treatment.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Average Length of Treatment.
Prazo: Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Assessed at the end of treatment. The prescribed treatment duration was 48 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Fatores imunológicos
- Interferon-alfa
- Ribavirina
- Peginterferon alfa-2b
Outros números de identificação do estudo
- P04247
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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