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Talactoferrin 在先前接受过治疗的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性 (FORTIS-M)

2012年8月13日更新者：Agennix

FORTIS-M：一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，除了对两种或多种先前治疗方案失败的非小细胞肺癌患者的最佳支持治疗外，还进行了口服 Talactoferrin 的安慰剂对照研究

本研究的目的是确定他乳铁蛋白是否可以提高既往接受过两种或多种治疗方案的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总生存期。

研究概览

地位

完全的

条件

非小细胞肺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

742

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
    - Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Barnaul、俄罗斯联邦、656052
    - SHI Altay Regional Oncology Dispensary
  - Moscow、俄罗斯联邦、129128
    - CCH #2 n.a. N. A. Semashko of LLC "Russian Railways"
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦、630047
    - City Clinical Hospital #1
  - Perm、俄罗斯联邦、614066
    - Perm Territorial Oncology Dispensary
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
    - SEIHPE "Saint Petersburg SMU RosZdrav n.a. I.I.Pavlov"
- Sochi
  - Dagomysskaya str.、Sochi、俄罗斯联邦、354057
    - Oncology Dispensary #2 of Krasnodar Region
保加利亚
- - Pleven、保加利亚、5800
    - UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
  - Plovdiv、保加利亚、4004
    - DDODIU-Plovdiv, EOOD
  - Sofia、保加利亚、1527
    - UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
  - Sofia、保加利亚、1233
    - DDODIU - Sofia District EOOD
- Plovdiv
  - Aleksandur Stamboliyski、Plovdiv、保加利亚、4004
    - DDODIU-Plovdiv, EOOD
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
- Quebec
  - Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
    - Gerald Bronfman Centre for Clinical Research in Oncology
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest、匈牙利、1529
    - Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
  - Miskolc、匈牙利、3526
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
  - Nyiregyháza、匈牙利、4412
    - Szabolcs-Szatmar Bereg Megyei Josa Andras Oktato Korhaz
  - Torokbalint、匈牙利、2045
    - Torokbalinti Tudogyogyintezet
  - Zalaegerszeg、匈牙利、8900
    - Zala Megyei Kórház
- Miskolc
  - Csabai kapu、Miskolc、匈牙利、3529
    - Miskolc Megyei Jogu Varos Onkormanyzat Miskolci Egeszsegugyi
- Szekesfehervar
  - Seregelyesi、Szekesfehervar、匈牙利、8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
印度
- Andhhra Pradesh
  - Vishakhapattanam、Andhhra Pradesh、印度、530002
    - King George Hospital
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500033
    - Apollo Hospital
  - Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500034
    - Indo-American Cancer Institute and Research Center
- Karnataka
  - Bangalore、Karnataka、印度、560029
    - Kidwai Institute of Oncology
  - Bangalore、Karnataka、印度、560054
    - M. S. Ramaiah Memorial Hospital
  - Mangalore、Karnataka、印度、575001
    - A.J. Medical College Hosptial
- Maharashtra
  - Mumbai、Maharashtra、印度、400 012
    - Tata Memorial Hospital
  - Mumbai、Maharashtra、印度、400016
    - P.D. Hinduja Nat. Hospital & Med. Research Centre
  - Mumbai、Maharashtra、印度、400601
    - Kaushalya Medical Foundation Trust Hospital
  - Nagpur、Maharashtra、印度、440012
    - Cancer Care Clinic
  - Nashik、Maharashtra、印度、422005
    - Shatabdi Hospital
  - Pune、Maharashtra、印度、411 004
    - Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
- Rajasthan
  - Jaipur、Rajasthan、印度、302013
    - Searoc Cancer Hospital
  - Jaipur、Rajasthan、印度、302017
    - Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
- Tamilnadu
  - Chennai、Tamilnadu、印度、600100
    - Dr. Kamakshi Memorial Hospital Pvt Ltd
  - Vellore、Tamilnadu、印度、632002
    - Christian Medical College Hospital
台湾
- - Changhua、台湾、500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung,、台湾、813
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Taichung、台湾、403
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan、台湾、70428
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾、112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Toayuan、台湾、333
    - Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
大韩民国
- Chonnam
  - Hwasun up、Chonnam、大韩民国、519-809
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Goyang
  - Ilsandong-gu、Goyang、大韩民国、411-769
    - National Cancer Center
- Gyeonggi-do,
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do,、大韩民国、463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Seoul
  - Gangnam-Gu、Seoul、大韩民国、135-710
    - Samsung Medical Center
  - Jongno-gu、Seoul、大韩民国、110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seongbuk-gu、Seoul、大韩民国、136-705
    - Korea University Anam Hospital
  - Songpa-gu、Seoul、大韩民国、138-736
    - Asan Medical Center
- Suwon Gyeonggi-do
  - Paldal-gu、Suwon Gyeonggi-do、大韩民国、442-723
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
希腊
- - Athens、希腊、11527
    - General Hospital of Athens "Sotiria"
  - Crete、希腊、71110
    - University Hospital of Heraklio
  - Thessaloniki、希腊
    - General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
- Crete
  - Mournies、Crete、希腊、73300
    - General Hospital of Chania 'Ag. Georgios'
- Larissa
  - Mezourlo、Larissa、希腊、411 10
    - University Hospital Of Larissa
- Patras
  - Rion、Patras、希腊、26505
    - University General Hospital of Patras
德国
- - Heidelberg、德国、69126
    - Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
- BW
  - Freiburg、BW、德国、79106
    - Praxis fuer interdisziplinaere Onkologie
  - Mannheim、BW、德国、68167
    - Universitaetsklinikum Mannheim
- BY
  - Erlangen、BY、德国、91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen - PS
  - Gauting、BY、德国、82131
    - Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
  - Muenchen、BY、德国、81675
    - Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
- HE
  - Wiesbaden、HE、德国、65191
    - Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie Onkologie
- NI
  - Goettingen、NI、德国、37075
    - Universitaetsklinikum Goettingen
- NW
  - Dortmund、NW、德国、44137
    - St. Johannes Hospital - PS
- SH
  - Woehrendamm、SH、德国、22927
    - Krankenhaus Großhansdorf
- ST
  - Halle、ST、德国、06120
    - Staedt. Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
- TH
  - Bad Berka、TH、德国、99437
    - Zentralklinik Bad Berka
意大利
- - Aviano、意大利、33081
    - CRO Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
  - Cremona、意大利、26100
    - Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona
- AN
  - Ancona、AN、意大利、60020
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I
- Candiolo/TO
  - Candiolo、Candiolo/TO、意大利、10060
    - Istituto per la ricerca e la cura del cancro
- LU
  - Lido di Camaiore、LU、意大利、55043
    - Ospedale Versilia
- MI
  - Milano、MI、意大利、20133
    - Istituto Nazionale Tumori
  - Monza、MI、意大利、20052
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo
- RM
  - Roma,、RM、意大利
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
- VR
  - Legnago、VR、意大利、37045
    - Ospedale Mater Salutis
拉脱维亚
- - Daugavpils、拉脱维亚、LV-5403
    - Dr. Anna Levcenko GP and Internist Practice
  - Liepaja、拉脱维亚、LV-4301
    - Piejuras Hospital
  - Riga、拉脱维亚、LV-1079
    - Riga Eastern Clinical University Hospital
  - Riga、拉脱维亚、LV1002
    - P. Stradina Clinical University Hospital
捷克共和国
- - Nova Ves pod Plesi、捷克共和国、262 04
    - Institut onkologie a rehabilitace Na Plesi
  - Ostrava、捷克共和国、700 30
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Ostrava、捷克共和国、708 52
    - Fakultni nemocnice Ostrava
  - Pardubice、捷克共和国、532 03
    - Pardubicka krajska nemocnice, a.s.
  - Praha、捷克共和国、100 00
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Praha、捷克共和国、150 06
    - Fakultni Nemocnice V Motole, S.P.
  - Pribram、捷克共和国、261 95
    - Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
  - Tabor、捷克共和国、390 03
    - Nemocnice Tabor, a.s.
- Praha
  - Budinova、Praha、捷克共和国、180 00
    - Fakultni nemocnice Na Bulovce
新加坡
- - Hospital Drive、新加坡、169610
    - National Cancer Centre
  - Mount Elizabeth、新加坡、258500
    - Parkway Cancer Centre
  - Napier Road、新加坡、258500
    - Medical Oncology Centre
  - Singapore、新加坡、308433
    - John Hopkins Singapore International Medical Centre
法国
- - Angers cedex、法国、49933
    - Chu Angers
  - Brest、法国、29200
    - Hopital Morvan
  - Caen Cedex、法国、14076
    - Centre Francois Baclesse
  - Cedex、法国、54100
    - Centre d'Oncology de Gentilly
  - Le Mans Cedex、法国、72037
    - Centre Hospitalier Du Mans
  - Lyon、法国、69008
    - Centre LEON BERARD
  - Marseille Cedex 9、法国、13274
    - Hôpital Sainte Marguerite
  - Paris、法国、75012
    - Hopital Saint-Antoine
  - Pierre Bénite Cedex、法国、69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Reims、法国、51100
    - Hôpital Maison Blanche
  - Vandoeuvre les Nancy、法国、54500
    - CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
- Cedex
  - Lille、Cedex、法国、590
    - Hopital Cardiologique, Chru Lille
  - Rennes、Cedex、法国、35033
    - CHU Pontchaillou
  - Saint-herblain、Cedex、法国、44805
    - CRLCC René Gauducheau
  - Strasbourg、Cedex、法国、67085
    - CLCC Paul Strauss
  - Toulouse、Cedex、法国、31059
    - Hopital Larrey
- Nantes
  - Eric Tabarly、Nantes、法国、44202
    - Centre Catherine de Sienne
波兰
- - Gdansk、波兰、80-952
    - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AM w Gdansku
  - Krakow、波兰、31-108
    - NZOZ Vesalius
  - Lubin、波兰、59-301
    - Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
  - Olsztyn、波兰、10-513
    - NZOZ Olsztynski Osr. Onkologiczny "Kopernik" Sp.z o.o
  - Szczecin、波兰、70-891
    - Specjalistyczny Szpital im. Prof. A. Sokolowskiego
  - Warszawa、波兰、02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
澳大利亚
- New South Wales
  - Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
    - Campbelltown Hospital
  - Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、2444
    - Port Macquarie Base Hospital
- Queensland
  - Townsville、Queensland、澳大利亚、4814
    - Townsville Hospital
- South Australia
  - Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
    - The Queen Elisabeth Hospital
- Victoria
  - Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
    - Epworth Healthcare
火鸡
- - Ankara、火鸡、06500
    - Gazi University Medical Faculty
  - Gaziantep、火鸡
    - Gaziantep University Medical Faculty
  - Istanbul、火鸡、34394
    - Istanbul Bilim University Medical Fac.
  - Izmir、火鸡、35100
    - Ege University Medical Faculty
罗马尼亚
- - Baia Mare、罗马尼亚、430031
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris"
  - Braila、罗马尼亚、810325
    - Spitalul Judetean de Urgenta Braila
  - Bucuresti、罗马尼亚、020962
    - S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
  - Suceava、罗马尼亚、720237
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
- Cluj-Napoca
  - Str. Republicii nr. 34-36、Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
美国
- Arizona
  - Casa Grande、Arizona、美国、85122
    - Desert Oasis Cancer Center
  - Tucson、Arizona、美国、85710
    - Arizona Oncology Associates
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Hospital
- Florida
  - New Port Richey、Florida、美国、34652
    - Pasco Pinellas Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
- Indiana
  - Greenfield、Indiana、美国、46140
    - Central Indiana Cancer Centers
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66210
    - Kansas City Cancer Center, LLC
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - NCI, CCR, The Waren Grant Magnuson Clinical Center
- Michigan
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Newland Medical Associates
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55405
    - Minnesota Oncology and Hematology, PA
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63128
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
- New Hampshire
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - NH Oncology-Hematology, PA
- New York
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Montefiore Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Burlington、North Carolina、美国、27216
    - Alamance Regional Medical Center
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Raleigh、North Carolina、美国、27609
    - Rex Cancer Center
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Legacy Pharma Research
- Ohio
  - Middletown、Ohio、美国、45042
    - Signal Point Clinical Research Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Kaiser Group Health
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Texas Oncology
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Texas Oncology
  - Tyler、Texas、美国、75702
    - Tyler Cancer Center
- Virginia
  - Salem、Virginia、美国、24153
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
- Washington
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest
英国
- Brist
  - Bristol、Brist、英国、BS2 8ED
    - Bristol Haematology & Oncology Centre
- Gt Lon
  - London、Gt Lon、英国、SE1 9RT
    - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
- Gt Man
  - Manchester、Gt Man、英国、M20 4BX
    - Christie Hospital
- Hants
  - Southampton、Hants、英国、SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
- Hull
  - Cottingham Hull、Hull、英国、HU16 5JQ
    - Castle Hill Hospital
- Manchester
  - Wythenshawe、Manchester、英国、M23 9LT
    - University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust Wythenshawe Hospital
- S Glam,
  - Swansea,、S Glam,、英国、SA2 8QA
    - Singleton Hospital
- Staffs
  - Stoke on Trent、Staffs、英国、ST4 7LN
    - University Hospital of North Staffordshire
  - Wolverhampton、Staffs、英国、WV10 0QP
    - Wolverhampton New Cross Hospital
- Strath
  - Glasgow、Strath、英国、G12 0YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
- Tays
  - Dundee、Tays、英国、DD1 9SY
    - Ninewells Hospital
- Warwks
  - Coventry、Warwks、英国、CV2 2DX
    - University Hospital of Coventry and Warwickshire
菲律宾
- - Manila、菲律宾、1000
    - Manila Doctors Hospital
  - Quezon City、菲律宾、1102
    - St. Luke's Medical Center
  - Quezon City、菲律宾、1100
    - Lung Center of the Philippines
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08221
    - H Mutua de Terrassa
  - Granada、西班牙、18014
    - HU Virgen de las Nieves
  - Madrid、西班牙、28040
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid、西班牙、28046
    - HGU La Paz
  - Pamplona、西班牙、31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
马来西亚
- Darul Khusus
  - Negeri Sembilan、Darul Khusus、马来西亚、71800
    - Nilai Cancer Institute (NCI Cancer Hospital)
- Georgetown,
  - Pulau Pinang、Georgetown,、马来西亚、11600
    - Lam Wah Ee Hospital
- Kelantan
  - Kubang Kerian、Kelantan、马来西亚、16150
    - Hospital Universiti Sains Malaysia
- Pahang
  - Kuantan、Pahang、马来西亚、25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

经组织学或细胞学证实的 IIIB 或 IV 期 NSCLC
对于晚期或转移性非小细胞肺癌，至少 2 次先前的全身抗癌方案失败
至少有一处未照射且可通过 RECIST 测量的靶病灶
足够的血液学、肾和肝功能
ECOG 0、1 或 2
能够理解并签署知情同意书

排除标准：

存在脑转移，除非患者在随机分组前至少 4 周接受了脑部照射，包括充分的立体定向放射外科手术，并且在随机分组前至少 3 周稳定、无症状且停用类固醇
任何导致无法口服药物的胃肠道疾病或其他身体状况
其他恶性肿瘤的病史，除了： (i) 充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌； (ii) 已治愈，a) 子宫颈原位癌，b) 前列腺癌，或 c) 浅表性膀胱癌；或 (iii) 其他已治愈且无疾病证据 ≥ 5 年的实体瘤
不受控制的缺血性心脏病，或不受控制的症状性充血性心力衰竭
严重活动性感染
会限制研究依从性的精神疾病/社交情况
研究者认为可能影响方案依从性或后续行动的其他不受控制的严重慢性疾病或病症
随机化前 4 周内对任何部位进行同步放疗或对目标病变部位进行先前放疗（为确定反应而跟踪的部位）
已知 HIV 阳性或正在接受积极的抗逆转录病毒治疗
已知乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎阳性
在随机分组前 4 周内收到任何研究药物
怀孕或哺乳期患者，或妊娠试验阳性的可生育女性患者，或治疗期间和治疗完成后 30 天不愿采取充分避孕措施的可生育女性患者
性活跃的男性患者在参与研究期间和完成治疗后 30 天内不愿采取避孕措施
无法律行为能力或有限的法律行为能力，除非获得法定监护人的授权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：1个 Talactoferrin alfa（talactoferrin 或 TLF，也称为重组人乳铁蛋白、rhLF 或 talactoferrinum alfa）是在黑曲霉变种中表达和纯化的糖蛋白的重组形式。泡盛。 Talactoferrin 在结构和功能上与天然人乳铁蛋白相似。已通过 3 维结构、分子量、生物活性和其他物理化学性质的比较证明了半乳铁蛋白与天然人乳铁蛋白的结构等价性，并且已知仅糖基化性质不同。	药品：乳铁蛋白口服，每次 1.5 克，每天两次其他名称：半乳铁蛋白α TLF 重组人乳铁蛋白 rhLF
安慰剂比较：2个安慰剂含有相同的磷酸盐缓冲液，用作半乳铁蛋白溶液的稀释剂。此外，安慰剂将包含适合口服使用的 FD&C/EU 级染料，以模仿小瓶药品的颜色。	药品：安慰剂口服，每天两次

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：1个

Talactoferrin alfa（talactoferrin 或 TLF，也称为重组人乳铁蛋白、rhLF 或 talactoferrinum alfa）是在黑曲霉变种中表达和纯化的糖蛋白的重组形式。泡盛。 Talactoferrin 在结构和功能上与天然人乳铁蛋白相似。已通过 3 维结构、分子量、生物活性和其他物理化学性质的比较证明了半乳铁蛋白与天然人乳铁蛋白的结构等价性，并且已知仅糖基化性质不同。

药品：乳铁蛋白

口服，每次 1.5 克，每天两次

其他名称：

半乳铁蛋白α
TLF
重组人乳铁蛋白
rhLF

安慰剂比较：2个

安慰剂含有相同的磷酸盐缓冲液，用作半乳铁蛋白溶液的稀释剂。此外，安慰剂将包含适合口服使用的 FD&C/EU 级染料，以模仿小瓶药品的颜色。

药品：安慰剂

口服，每天两次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：发生所需次数的事件后	发生所需次数的事件后

次要结果测量

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：最终分析时	最终分析时
客观缓解率和疾病稳定率大体时间：最终分析时	最终分析时
安全性和耐受性大体时间：最终分析时	最终分析时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Agennix

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月26日

首次发布 (估计)

2008年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月13日

最后验证

2012年8月1日

Talactoferrin 在先前接受过治疗的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性 (FORTIS-M)

FORTIS-M：一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，除了对两种或多种先前治疗方案失败的非小细胞肺癌患者的最佳支持治疗外，还进行了口服 Talactoferrin 的安慰剂对照研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

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