Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talaktoferriinin turvallisuus ja teho aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (FORTIS-M)

maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Agennix

FORTIS-M: Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suun kautta otettavasta talaktoferriinistä parhaan tukihoidon lisäksi potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa aikaisemmassa hoito-ohjelmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko talaktoferriini parantaa kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joita on aiemmin hoidettu kahdella tai useammalla hoito-ohjelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

742

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Townsville Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elisabeth Hospital
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Healthcare
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • DDODIU - Sofia District EOOD
    • Plovdiv
      • Aleksandur Stamboliyski, Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08221
        • H Mutua de Terrassa
      • Granada, Espanja, 18014
        • HU Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28046
        • HGU La Paz
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Quezon City, Filippiinit, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Lung Center of the Philippines
  • Intia
    • Andhhra Pradesh
      • Vishakhapattanam, Andhhra Pradesh, Intia, 530002
        • King George Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500033
        • Apollo Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
        • Indo-American Cancer Institute and Research Center
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
        • Kidwai Institute of Oncology
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • M. S. Ramaiah Memorial Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575001
        • A.J. Medical College Hosptial
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400016
        • P.D. Hinduja Nat. Hospital & Med. Research Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400601
        • Kaushalya Medical Foundation Trust Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Cancer Care Clinic
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Shatabdi Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411 004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302013
        • Searoc Cancer Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
        • Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Intia, 600100
        • Dr. Kamakshi Memorial Hospital Pvt Ltd
      • Vellore, Tamilnadu, Intia, 632002
        • Christian Medical College Hospital
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • CRO Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, Italia, 26100
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona
    • AN
      • Ancona, AN, Italia, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I
    • Candiolo/TO
      • Candiolo, Candiolo/TO, Italia, 10060
        • Istituto per la ricerca e la cura del cancro
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Ospedale Versilia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Monza, MI, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
    • RM
      • Roma,, RM, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • VR
      • Legnago, VR, Italia, 37045
        • Ospedale Mater Salutis
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Gerald Bronfman Centre for Clinical Research in Oncology
  • Korean tasavalta
    • Chonnam
      • Hwasun up, Chonnam, Korean tasavalta, 519-809
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Goyang
      • Ilsandong-gu, Goyang, Korean tasavalta, 411-769
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do,
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do,, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul
      • Gangnam-Gu, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Jongno-gu, Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seongbuk-gu, Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center
    • Suwon Gyeonggi-do
      • Paldal-gu, Suwon Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 442-723
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens "Sotiria"
      • Crete, Kreikka, 71110
        • University Hospital of Heraklio
      • Thessaloniki, Kreikka
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
    • Crete
      • Mournies, Crete, Kreikka, 73300
        • General Hospital of Chania 'Ag. Georgios'
    • Larissa
      • Mezourlo, Larissa, Kreikka, 411 10
        • University Hospital Of Larissa
    • Patras
      • Rion, Patras, Kreikka, 26505
        • University General Hospital of Patras
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5403
        • Dr. Anna Levcenko GP and Internist Practice
      • Liepaja, Latvia, LV-4301
        • Piejuras Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Riga Eastern Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV1002
        • P. Stradina Clinical University Hospital
  • Malesia
    • Darul Khusus
      • Negeri Sembilan, Darul Khusus, Malesia, 71800
        • Nilai Cancer Institute (NCI Cancer Hospital)
    • Georgetown,
      • Pulau Pinang, Georgetown,, Malesia, 11600
        • Lam Wah Ee Hospital
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AM w Gdansku
      • Krakow, Puola, 31-108
        • NZOZ Vesalius
      • Lubin, Puola, 59-301
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Olsztyn, Puola, 10-513
        • NZOZ Olsztynski Osr. Onkologiczny "Kopernik" Sp.z o.o
      • Szczecin, Puola, 70-891
        • Specjalistyczny Szpital im. Prof. A. Sokolowskiego
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  • Ranska
      • Angers cedex, Ranska, 49933
        • Chu Angers
      • Brest, Ranska, 29200
        • Hopital Morvan
      • Caen Cedex, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Cedex, Ranska, 54100
        • Centre d'Oncology de Gentilly
      • Le Mans Cedex, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille Cedex 9, Ranska, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Pierre Bénite Cedex, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Ranska, 51100
        • Hôpital Maison Blanche
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
        • CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Ranska, 590
        • Hopital Cardiologique, Chru Lille
      • Rennes, Cedex, Ranska, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Saint-herblain, Cedex, Ranska, 44805
        • CRLCC René Gauducheau
      • Strasbourg, Cedex, Ranska, 67085
        • CLCC Paul Strauss
      • Toulouse, Cedex, Ranska, 31059
        • Hopital Larrey
    • Nantes
      • Eric Tabarly, Nantes, Ranska, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris"
      • Braila, Romania, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Bucuresti, Romania, 020962
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Suceava, Romania, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
    • Cluj-Napoca
      • Str. Republicii nr. 34-36, Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
    • BW
      • Freiburg, BW, Saksa, 79106
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkologie
      • Mannheim, BW, Saksa, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
    • BY
      • Erlangen, BY, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - PS
      • Gauting, BY, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Muenchen, BY, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
    • HE
      • Wiesbaden, HE, Saksa, 65191
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie Onkologie
    • NI
      • Goettingen, NI, Saksa, 37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
    • NW
      • Dortmund, NW, Saksa, 44137
        • St. Johannes Hospital - PS
    • SH
      • Woehrendamm, SH, Saksa, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf
    • ST
      • Halle, ST, Saksa, 06120
        • Staedt. Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
    • TH
      • Bad Berka, TH, Saksa, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka
  • Singapore
      • Hospital Drive, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Mount Elizabeth, Singapore, 258500
        • Parkway Cancer Centre
      • Napier Road, Singapore, 258500
        • Medical Oncology Centre
      • Singapore, Singapore, 308433
        • John Hopkins Singapore International Medical Centre
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung,, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Toayuan, Taiwan, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Gaziantep, Turkki
        • Gaziantep University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34394
        • Istanbul Bilim University Medical Fac.
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Tšekin tasavalta
      • Nova Ves pod Plesi, Tšekin tasavalta, 262 04
        • Institut onkologie a rehabilitace Na Plesi
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 700 30
        • Vitkovicka nemocnice a.s.
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pardubice, Tšekin tasavalta, 532 03
        • Pardubicka krajska nemocnice, a.s.
      • Praha, Tšekin tasavalta, 100 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha, Tšekin tasavalta, 150 06
        • Fakultni Nemocnice V Motole, S.P.
      • Pribram, Tšekin tasavalta, 261 95
        • Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
      • Tabor, Tšekin tasavalta, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
    • Praha
      • Budinova, Praha, Tšekin tasavalta, 180 00
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Miskolc, Unkari, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Nyiregyháza, Unkari, 4412
        • Szabolcs-Szatmar Bereg Megyei Josa Andras Oktato Korhaz
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Zala Megyei Kórház
    • Miskolc
      • Csabai kapu, Miskolc, Unkari, 3529
        • Miskolc Megyei Jogu Varos Onkormanyzat Miskolci Egeszsegugyi
    • Szekesfehervar
      • Seregelyesi, Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656052
        • SHI Altay Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • CCH #2 n.a. N. A. Semashko of LLC "Russian Railways"
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • City Clinical Hospital #1
      • Perm, Venäjän federaatio, 614066
        • Perm Territorial Oncology Dispensary
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • SEIHPE "Saint Petersburg SMU RosZdrav n.a. I.I.Pavlov"
    • Sochi
      • Dagomysskaya str., Sochi, Venäjän federaatio, 354057
        • Oncology Dispensary #2 of Krasnodar Region
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Brist
      • Bristol, Brist, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
    • Gt Lon
      • London, Gt Lon, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
    • Gt Man
      • Manchester, Gt Man, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital
    • Hants
      • Southampton, Hants, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Hull
      • Cottingham Hull, Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • Manchester
      • Wythenshawe, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust Wythenshawe Hospital
    • S Glam,
      • Swansea,, S Glam,, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Staffs
      • Stoke on Trent, Staffs, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 7LN
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Wolverhampton, Staffs, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Wolverhampton New Cross Hospital
    • Strath
      • Glasgow, Strath, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Tays
      • Dundee, Tays, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Warwks
      • Coventry, Warwks, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital of Coventry and Warwickshire
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat, 85122
        • Desert Oasis Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Arizona Oncology Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Pasco Pinellas Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Yhdysvallat, 46140
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Cancer Center, LLC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • NCI, CCR, The Waren Grant Magnuson Clinical Center
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Newland Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55405
        • Minnesota Oncology and Hematology, PA
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27216
        • Alamance Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Rex Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Legacy Pharma Research
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Group Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIB tai IV NSCLC
  • Epäonnistunut vähintään 2 aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa edenneen tai metastaattisen NSCLC:n hoidossa
  • Vähintään yksi kohdeleesio, joka on säteilyttämätön ja RECISTin mitattavissa
  • Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta
  • ECOG 0, 1 tai 2
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivometastaasien esiintyminen, paitsi jos potilas on saanut aivosäteilytystä, mukaan lukien riittävä stereotaktinen radiokirurgia, vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista, ja potilas on vakaa, oireeton ja ei saa steroideja vähintään 3 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai muu sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi: i) riittävästi hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä; (ii) parantavasti hoidettu, a) kohdunkaulan in situ karsinooma, b) eturauhassyöpä tai c) pinnallinen virtsarakon syöpä; tai (iii) muu parantavasti hoidettu kiinteä kasvain, jossa ei ole merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen
  • Hallitsematon iskeeminen sydänsairaus tai hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta
  • Vakava aktiivinen infektio
  • Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskelua
  • Muut hallitsemattomat vakavat krooniset sairaudet tai tilat, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai seurantaan
  • Samanaikainen sädehoito mihin tahansa kohtaan tai sädehoito 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai aiempaa sädehoitoa kohdeleesiokohtiin (kohdat, joita on seurattava vasteen määrittämiseksi)
  • Tiedossa HIV-positiivinen tai aktiivinen antiretroviraalinen hoito
  • Tunnettu hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai hepatiitti C -positiivinen
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden vastaanotto 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai hedelmälliset naispotilaat, joiden raskaustesti on positiivinen, tai hedelmälliset naispotilaat, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen
  • Seksuaalisesti aktiiviset miespotilaat, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen
  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus, ellei laillinen huoltaja ole antanut siihen lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Talaktoferriini alfa (talaktoferriini tai TLF, joka tunnetaan myös nimellä rekombinantti ihmisen laktoferriini, rhLF tai talaktoferriini alfa) on rekombinanttiversio glykoproteiinista, joka on ekspressoitu Aspergillus niger var. awamori. Talaktoferriini on rakenteellisesti ja toiminnallisesti samanlainen kuin natiivi ihmisen laktoferriini. Talaktoferriinin rakenteellinen vastaavuus natiivin ihmisen laktoferriinin kanssa on osoitettu vertaamalla kolmiulotteista rakennetta, molekyylipainoa, biologista aktiivisuutta ja muita fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia, ja sen tiedetään eroavan vain glykosylaation luonteesta.
Lääke: Talaktoferriini
Suun kautta, 1,5 grammaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • talaktoferriini alfa
  • TLF
  • rekombinantti ihmisen laktoferriini
  • rhLF
Placebo Comparator: 2
Placebo sisältää samaa fosfaattipohjaista puskuria, jota käytetään talaktoferriiniliuoksen laimentimena. Lisäksi lumelääke sisältää FD&C/EU-luokan väriaineita, jotka soveltuvat oraaliseen käyttöön jäljittelemään injektiopullon lääkevalmisteen väriä.
Lääke: Plasebo
Suun kautta, kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kun tarvittava määrä tapahtumia on tapahtunut
Kun tarvittava määrä tapahtumia on tapahtunut

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Loppuanalyysin aikaan
Loppuanalyysin aikaan
Objektiivinen vaste ja taudin stabiloitumisaste
Aikaikkuna: Loppuanalyysin aikaan
Loppuanalyysin aikaan
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Loppuanalyysin aikaan
Loppuanalyysin aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agennix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LF-0207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa