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이전에 치료받은 비소세포폐암 환자에서 Talactoferrin의 안전성 및 유효성 (FORTIS-M)

2012년 8월 13일 업데이트: Agennix

FORTIS-M: 2가지 이상의 이전 치료 요법에 실패한 비소세포폐암 환자를 대상으로 최상의 지지 요법과 함께 경구용 탈락토페린에 대한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 탈락토페린이 이전에 두 가지 이상의 요법으로 치료받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 전체 생존을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

742

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens "Sotiria"
      • Crete, 그리스, 71110
        • University Hospital of Heraklio
      • Thessaloniki, 그리스
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
    • Crete
      • Mournies, Crete, 그리스, 73300
        • General Hospital of Chania 'Ag. Georgios'
    • Larissa
      • Mezourlo, Larissa, 그리스, 411 10
        • University Hospital Of Larissa
    • Patras
      • Rion, Patras, 그리스, 26505
        • University General Hospital of Patras
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung,, 대만, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, 대만, 403
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Toayuan, 대만, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
    • Chonnam
      • Hwasun up, Chonnam, 대한민국, 519-809
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Goyang
      • Ilsandong-gu, Goyang, 대한민국, 411-769
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do,
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do,, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul
      • Gangnam-Gu, Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Jongno-gu, Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seongbuk-gu, Seoul, 대한민국, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Songpa-gu, Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center
    • Suwon Gyeonggi-do
      • Paldal-gu, Suwon Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
    • BW
      • Freiburg, BW, 독일, 79106
        • Praxis fuer interdisziplinaere Onkologie
      • Mannheim, BW, 독일, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
    • BY
      • Erlangen, BY, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - PS
      • Gauting, BY, 독일, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Muenchen, BY, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
    • HE
      • Wiesbaden, HE, 독일, 65191
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie Onkologie
    • NI
      • Goettingen, NI, 독일, 37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
    • NW
      • Dortmund, NW, 독일, 44137
        • St. Johannes Hospital - PS
    • SH
      • Woehrendamm, SH, 독일, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf
    • ST
      • Halle, ST, 독일, 06120
        • Staedt. Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
    • TH
      • Bad Berka, TH, 독일, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5403
        • Dr. Anna Levcenko GP and Internist Practice
      • Liepaja, 라트비아, LV-4301
        • Piejuras Hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1079
        • Riga Eastern Clinical University Hospital
      • Riga, 라트비아, LV1002
        • P. Stradina Clinical University Hospital
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Barnaul, 러시아 연방, 656052
        • SHI Altay Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, 러시아 연방, 129128
        • CCH #2 n.a. N. A. Semashko of LLC "Russian Railways"
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • City Clinical Hospital #1
      • Perm, 러시아 연방, 614066
        • Perm Territorial Oncology Dispensary
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • SEIHPE "Saint Petersburg SMU RosZdrav n.a. I.I.Pavlov"
    • Sochi
      • Dagomysskaya str., Sochi, 러시아 연방, 354057
        • Oncology Dispensary #2 of Krasnodar Region
      • Baia Mare, 루마니아, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris"
      • Braila, 루마니아, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Bucuresti, 루마니아, 020962
        • S.C. Ianuli Med Consult S.R.L.
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Suceava, 루마니아, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
    • Cluj-Napoca
      • Str. Republicii nr. 34-36, Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Darul Khusus
      • Negeri Sembilan, Darul Khusus, 말레이시아, 71800
        • Nilai Cancer Institute (NCI Cancer Hospital)
    • Georgetown,
      • Pulau Pinang, Georgetown,, 말레이시아, 11600
        • Lam Wah Ee Hospital
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, 미국, 85122
        • Desert Oasis Cancer Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Arizona Oncology Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Pasco Pinellas Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, 미국, 46140
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • Kansas City Cancer Center, LLC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • NCI, CCR, The Waren Grant Magnuson Clinical Center
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Newland Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55405
        • Minnesota Oncology and Hematology, PA
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27216
        • Alamance Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Rex Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Legacy Pharma Research
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Group Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Oncology
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • DDODIU - Sofia District EOOD
    • Plovdiv
      • Aleksandur Stamboliyski, Plovdiv, 불가리아, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
      • Barcelona, 스페인, 08221
        • H Mutua de Terrassa
      • Granada, 스페인, 18014
        • HU Virgen de las Nieves
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28046
        • HGU La Paz
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Hospital Drive, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre
      • Mount Elizabeth, 싱가포르, 258500
        • Parkway Cancer Centre
      • Napier Road, 싱가포르, 258500
        • Medical Oncology Centre
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • John Hopkins Singapore International Medical Centre
    • Brist
      • Bristol, Brist, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
    • Gt Lon
      • London, Gt Lon, 영국, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
    • Gt Man
      • Manchester, Gt Man, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital
    • Hants
      • Southampton, Hants, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Hull
      • Cottingham Hull, Hull, 영국, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • Manchester
      • Wythenshawe, Manchester, 영국, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust Wythenshawe Hospital
    • S Glam,
      • Swansea,, S Glam,, 영국, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Staffs
      • Stoke on Trent, Staffs, 영국, ST4 7LN
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Wolverhampton, Staffs, 영국, WV10 0QP
        • Wolverhampton New Cross Hospital
    • Strath
      • Glasgow, Strath, 영국, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Tays
      • Dundee, Tays, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Warwks
      • Coventry, Warwks, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital of Coventry and Warwickshire
      • Aviano, 이탈리아, 33081
        • CRO Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Cremona, 이탈리아, 26100
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona
    • AN
      • Ancona, AN, 이탈리아, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I
    • Candiolo/TO
      • Candiolo, Candiolo/TO, 이탈리아, 10060
        • Istituto per la ricerca e la cura del cancro
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, 이탈리아, 55043
        • Ospedale Versilia
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Monza, MI, 이탈리아, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
    • RM
      • Roma,, RM, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • VR
      • Legnago, VR, 이탈리아, 37045
        • Ospedale Mater Salutis
    • Andhhra Pradesh
      • Vishakhapattanam, Andhhra Pradesh, 인도, 530002
        • King George Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500033
        • Apollo Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
        • Indo-American Cancer Institute and Research Center
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560029
        • Kidwai Institute of Oncology
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • M. S. Ramaiah Memorial Hospital
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575001
        • A.J. Medical College Hosptial
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400016
        • P.D. Hinduja Nat. Hospital & Med. Research Centre
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400601
        • Kaushalya Medical Foundation Trust Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
        • Cancer Care Clinic
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • Shatabdi Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411 004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302013
        • Searoc Cancer Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, 인도, 600100
        • Dr. Kamakshi Memorial Hospital Pvt Ltd
      • Vellore, Tamilnadu, 인도, 632002
        • Christian Medical College Hospital
      • Nova Ves pod Plesi, 체코 공화국, 262 04
        • Institut onkologie a rehabilitace Na Plesi
      • Ostrava, 체코 공화국, 700 30
        • Vitkovicka nemocnice a.s.
      • Ostrava, 체코 공화국, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pardubice, 체코 공화국, 532 03
        • Pardubicka krajska nemocnice, a.s.
      • Praha, 체코 공화국, 100 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha, 체코 공화국, 150 06
        • Fakultni Nemocnice V Motole, S.P.
      • Pribram, 체코 공화국, 261 95
        • Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
      • Tabor, 체코 공화국, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
    • Praha
      • Budinova, Praha, 체코 공화국, 180 00
        • Fakultni nemocnice Na Bulovce
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Gaziantep, 칠면조
        • Gaziantep University Medical Faculty
      • Istanbul, 칠면조, 34394
        • Istanbul Bilim University Medical Fac.
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege University Medical Faculty
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Gerald Bronfman Centre for Clinical Research in Oncology
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AM w Gdansku
      • Krakow, 폴란드, 31-108
        • NZOZ Vesalius
      • Lubin, 폴란드, 59-301
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Olsztyn, 폴란드, 10-513
        • NZOZ Olsztynski Osr. Onkologiczny "Kopernik" Sp.z o.o
      • Szczecin, 폴란드, 70-891
        • Specjalistyczny Szpital im. Prof. A. Sokolowskiego
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
      • Angers cedex, 프랑스, 49933
        • Chu Angers
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Hopital Morvan
      • Caen Cedex, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Cedex, 프랑스, 54100
        • Centre d'Oncology de Gentilly
      • Le Mans Cedex, 프랑스, 72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille Cedex 9, 프랑스, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Pierre Bénite Cedex, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Hôpital Maison Blanche
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
        • CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
    • Cedex
      • Lille, Cedex, 프랑스, 590
        • Hopital Cardiologique, Chru Lille
      • Rennes, Cedex, 프랑스, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Saint-herblain, Cedex, 프랑스, 44805
        • CRLCC René Gauducheau
      • Strasbourg, Cedex, 프랑스, 67085
        • CLCC Paul Strauss
      • Toulouse, Cedex, 프랑스, 31059
        • Hopital Larrey
    • Nantes
      • Eric Tabarly, Nantes, 프랑스, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • Lung Center of the Philippines
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, 헝가리, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Nyiregyháza, 헝가리, 4412
        • Szabolcs-Szatmar Bereg Megyei Josa Andras Oktato Korhaz
      • Torokbalint, 헝가리, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Zala Megyei Kórház
    • Miskolc
      • Csabai kapu, Miskolc, 헝가리, 3529
        • Miskolc Megyei Jogu Varos Onkormanyzat Miskolci Egeszsegugyi
    • Szekesfehervar
      • Seregelyesi, Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, 호주, 4814
        • Townsville Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elisabeth Hospital
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, 호주, 3121
        • Epworth Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB기 또는 IV기 NSCLC
  • 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대한 이전의 최소 2가지 전신 항암 요법 실패
  • 조사되지 않고 RECIST에 의해 측정 가능한 적어도 하나의 표적 병변
  • 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능
  • ECOG 0, 1 또는 2
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 무작위화 최소 4주 전에 적절한 정위적 방사선 수술을 포함하여 뇌 방사선 조사를 받았고 무작위화 최소 3주 동안 안정적이고 무증상이며 스테로이드를 사용하지 않는 한 뇌 전이의 존재
  • 경구용 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환 또는 기타 의학적 상태
  • 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력: (i) 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종; (ii) 근치적으로 치료된, a) 자궁경부의 상피내 암종, b) 전립선암, 또는 c) 표재성 방광암; 또는 (iii) ≥ 5년 동안 질병의 증거가 없는 기타 근치적으로 치료된 고형 종양
  • 제어되지 않는 허혈성 심장 질환 또는 제어되지 않는 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 심각한 활동성 감염
  • 연구 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 임상시험계획서의 준수 또는 후속 조치에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 기타 통제되지 않는 심각한 만성 질환 또는 상태
  • 임의의 부위에 대한 동시 방사선 요법 또는 무작위화 전 4주 이내의 방사선 요법 또는 표적 병변 부위(반응 결정을 위해 따라야 하는 부위)에 대한 이전 방사선 요법
  • 알려진 HIV 양성 또는 활성 항레트로바이러스 요법
  • 알려진 B형 간염 표면 항원 양성 또는 C형 간염 양성
  • 무작위 배정 전 4주 이내에 임의의 조사 약물을 수령함
  • 임신 또는 수유 중인 환자 또는 임신 테스트 결과 양성인 가임 여성 환자 또는 치료 중 및 치료 완료 후 30일 동안 적절한 피임을 원하지 않는 가임 여성 환자
  • 연구에 참여하는 동안 및 치료 완료 후 최대 30일 동안 피임을 하지 않으려는 성적으로 활동적인 남성 환자
  • 법적 보호자의 승인이 없는 한 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
탈락토페린 알파(talactoferrin 또는 TLF, 재조합 인간 락토페린, rhLF 또는 talactoferrinum alfa라고도 함)는 Aspergillus niger var.에서 발현되고 정제된 당단백질의 재조합 버전입니다. 아와모리. 탈락토페린은 천연 인간 락토페린과 구조적 및 기능적으로 유사합니다. 천연 인간 락토페린에 대한 탈락토페린의 구조적 동등성은 3차원 구조, 분자량, 생물학적 활성 및 기타 물리화학적 특성의 비교에 의해 입증되었으며 글리코실화의 성질에서만 다른 것으로 알려져 있습니다.
경구, 1일 2회 1.5g
다른 이름들:
  • 탈락토페린 알파
  • TLF
  • 재조합 인간 락토페린
  • rhLF
위약 비교기: 2
위약에는 탈락토페린 용액의 희석제로 사용되는 것과 동일한 인산염 기반 완충액이 포함되어 있습니다. 또한 위약에는 바이알에 든 의약품의 색상을 모방하기 위해 경구용으로 적합한 FD&C/EU 등급 염료가 포함됩니다.
경구, 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 필요한 수의 이벤트 발생 후
필요한 수의 이벤트 발생 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 최종 분석 시
최종 분석 시
객관적 반응 및 질병 안정화율
기간: 최종 분석 시
최종 분석 시
안전성 및 내약성
기간: 최종 분석 시
최종 분석 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

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