多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶治疗未经治疗的 II-IV 期鼻腔和鼻窦癌患者

纳入标准：

• 患者必须（由 MD 安德森癌症中心 [MDACC] 病理学家）确认为局部晚期鳞状细胞癌、低分化癌或鼻腔和/或鼻窦鼻窦未分化癌的细胞学或组织学诊断。
• II-IV期疾病；肿瘤（T）2-4，淋巴结（N）任意，转移（M）0。可测量病灶需要符合以下标准：可测量病灶可以通过螺旋计算机断层扫描准确测量，至少有一个直径 >= 1.0 cm（ CT）扫描或磁共振成像（MRI）。 损伤可以是二维可测量的或单维可测量的。 应尽一切努力测量二维病变。 如果患者有一个或多个可测量的病变，则存在可测量的疾病。 不可测量的病灶/疾病是指所有其他病灶，包括小病灶（测量值 < 2.0 cm；或螺旋 CT 小于 1.0 cm 的病灶）。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-1。
• >= 1500 个细胞/mm^3 的绝对外周粒细胞计数 (AGC)。
• 血小板计数 >= 100,000 个细胞/mm^3。
• 总胆红素 =< 正常上限 (ULN)。 如果患者有吉尔伯特综合征病史，检查直接和间接胆红素。 如果主治肿瘤内科医生判断治疗患者是安全的，则患者将被视为符合此标准。
• 碱性磷酸酶 =< 2 x ULN。 如果主治肿瘤内科医生判断治疗患者是安全的，则患者将被视为符合此标准。
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2 x ULN。 如果主治肿瘤内科医生判断治疗患者是安全的，则患者将被视为符合此标准。
• 血红蛋白 >= 10.0g/dL。
• 根据 MDACC 肌酐清除率 (CrCl) 指南，患者的肌酐清除率必须 > 50 ml/min，通过 24 小时收集或列线图确定
• 患者应患有不受控制的并发疾病，主治肿瘤内科医师认为，这会使患者不适合研究（即排除安全实施规定的化学疗法）。
• 有生育潜力的女性 (WOCBP) 必须在研究治疗开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性（即最低灵敏度 25 IU/L 或等效单位的人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）。 如果女性在参与研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书 (ICD)。 如果非英语国家的参与者有资格参加这项研究，将根据 MDACC 非英语国家参与者的同意政策使用并填写他们语言的简短表格（如果适用）或 ICD。
• 愿意接受 MDACC 听力学和眼科评估。

排除标准：

• 通过临床或影像学检查发现远处转移（锁骨以下）的证据。
• 预先存在的周围神经病变不良事件通用术语标准 (CTCAE) 2 级或更差。
• 通过对接受顺铂的患者进行综合听力评估评估，在 250-8000Hz 的任何频率下，预先存在的双侧感音神经性听力损失 > 90dB。 该标准不适用于接受卡铂的患者。
• 在过去 3 年内接受过化疗（即严格用于癌症治疗）。 出于非癌症治疗目的（即关节炎治疗等）而使用化疗药物被排除在该标准之外。
• 对鼻窦区域或上颈部进行过放疗（即，对另一个疾病部位进行过放疗是可以接受的）。
• 鼻旁窦或鼻腔区域的初始手术切除使患者在临床和放射学上无疾病。
• 同时患有原发性浸润性癌症或在研究登记时目前正在接受任何其他研究药物的患者。 患者过去可能接受过研究药物。 不需要冲洗时间。
• 既往有恶性肿瘤病史且接受治疗不到 3 年且过去 3 年未保持无病状态的患者。 （患有非转移性皮肤癌的患者将符合条件）。
• 不愿或不能在整个研究期间和研究后最多 3 个月内使用可接受的方法避免怀孕的育龄男性和女性 (WOCBP)。 男性受试者也必须同意使用有效的避孕措施。 注意：WOCBP 必须在整个研究期间和研究后长达 3 个月内使用适当的避孕方法。 适当的避孕方法包括（口服、注射或植入的激素避孕药；输卵管结扎术；宫内节育器；含杀精子剂的屏障避孕药；或结扎输精管的伴侣）。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 对多西紫杉醇或其他用聚山梨酯 80 配制的药物有严重超敏反应史的患者。
• 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病史的患者。