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Acceptability of Lactacyd Femina (LACTAFEM)

2009年7月17日 更新者:Sanofi

Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Gynaecological Follow up Lactacyd Femina

To demonstrate the safety and acceptability of the gynaecological formulation.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

559

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Col. Coyoacan、墨西哥
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Integral skin in the tested region

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding women
  • Use of anti-inflammatory or immune-suppression drugs
  • Topical medication use at the tested region
  • Active cutaneous gynaecological disease which may interfere in study results
  • Personal history of allergic disease at the area to be treated
  • Allergic or atopic history

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
Lactic Acid once a day during 21 days
Once a day

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Clinical and local tolerability
大体时间:After 21 days
After 21 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Judith Diaz, Md、Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月9日

首次发布 (估计)

2008年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月17日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LACAC_L_03447

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Lactic acid的临床试验

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