RhIGF-1对青春期神经性厌食症少女骨代谢的影响 (814)
2021年10月22日 更新者：Madhusmita Misra、Massachusetts General Hospital
重组人胰岛素样生长因子 1 (rhIGF-1) 对神经性厌食症少女骨代谢的影响
患有神经性厌食症 (AN) 的青少年和年轻人骨密度低的风险很高，而此时健康的青少年正在迅速增加骨骼，这会对以后的峰值骨量和骨折风险产生影响。
它们还缺乏胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)，这是一种在肝脏中响应生长激素 (GH) 产生的骨营养因子，尽管生长激素水平升高。
胰岛素样生长因子 1（一种对维持骨骼完整性非常重要的激素）的缺乏可能会导致神经性厌食症中出现的严重骨质减少。
尚未研究重组人胰岛素样生长因子 1 (rhIGF-1) 治疗青少年和年轻人神经性厌食症的生理效应。
本提案的目的是研究重组人胰岛素样生长因子 1 在 6 个月内对患有神经性厌食症的少女和年轻成年女性的骨密度和骨微结构的影响。
我们假设，缺乏胰岛素样生长因子 1 的青少年和年轻成年神经性厌食症患者对外源性施用重组人胰岛素样生长因子 1 会有反应，骨转换生化指标升高，骨密度增加，骨质疏松改善。骨结构，或保持骨密度（与未接受治疗的少女和患有神经性厌食症的妇女预期的骨密度降低相反）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合精神障碍诊断和统计手册中描述的神经性厌食症 (AN) 标准
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 血细胞比容 < 30%，钾 < 3 毫摩尔/升
- 已知会影响骨骼和矿物质代谢的任何疾病（AN 除外），例如糖尿病、未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症或甲状旁腺功能亢进症
- 使用已知会影响骨密度的任何药物的历史，例如皮质类固醇。 服用雌激素的受试者仍然有资格参加该研究，因为我们在患有 AN 的成年女性中的数据并未表明雌激素对接受 rhIGF-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：厌食症女性
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每天两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱骨密度的变化 (g/cm^2)
大体时间：基线和 6 个月
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6 个月内脊柱骨密度的变化（6 个月数据-基线数据）。
在基线和 6 个月时使用双能 X 射线吸收测定法评估脊柱的骨密度，并计算这 6 个月内骨密度的变化。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madhusmita Misra, MD、MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月21日
首次发布 (估计)
2008年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月22日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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