Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rhIGF-1 na metabolizm kości u dorastających dziewcząt z jadłowstrętem psychicznym (814)

22 października 2021 zaktualizowane przez: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Wpływ rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (rhIGF-1) na metabolizm kości u dorastających dziewcząt z jadłowstrętem psychicznym

Nastolatki i młodzi dorośli z jadłowstrętem psychicznym (AN) są narażeni na wysokie ryzyko niskiej gęstości mineralnej kości w czasie, gdy zdrowi nastolatkowie szybko narastają, co ma wpływ na szczytową masę kostną i ryzyko złamań w późniejszym życiu. Mają również niedobór insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), czynnika troficznego kości wytwarzanego w wątrobie w odpowiedzi na hormon wzrostu (GH), pomimo podwyższonego poziomu hormonu wzrostu. Możliwe, że niedobór insulinopodobnego czynnika wzrostu 1, hormonu bardzo ważnego dla utrzymania integralności szkieletu, może przyczynić się do ciężkiej osteopenii obserwowanej w jadłowstręcie psychicznym. Fizjologiczne skutki leczenia rekombinowanym ludzkim insulinopodobnym czynnikiem wzrostu 1 (rhIGF-1) u młodzieży i młodych dorosłych z jadłowstrętem psychicznym nie były badane. Celem tej propozycji jest zbadanie wpływu rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 na gęstość kości i mikroarchitekturę kości u dorastających dziewcząt i młodych dorosłych kobiet z jadłowstrętem psychicznym w okresie 6 miesięcy. Stawiamy hipotezę, że nastoletnie i młode dorosłe pacjentki z jadłowstrętem psychicznym z niedoborem insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 zareagują na egzogennie podawany rekombinowany ludzki insulinopodobny czynnik wzrostu 1 podwyższeniem wskaźników biochemicznych obrotu kostnego oraz wzrostem gęstości kości i poprawą struktury kości lub utrzymania gęstości kości (w przeciwieństwie do zmniejszenia gęstości kości spodziewanego u nieleczonych dorastających dziewcząt i kobiet z jadłowstrętem psychicznym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Spełniają kryteria jadłowstrętu psychicznego (AN) opisane w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Hematokryt < 30%, K < 3 mmol/l
  • Każda choroba (inna niż AN), o której wiadomo, że wpływa na metabolizm kostny i mineralny, taka jak cukrzyca, nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy lub nadczynność przytarczyc
  • Historia stosowania jakichkolwiek leków, takich jak kortykosteroidy, o których wiadomo, że wpływają na gęstość kości. Osoby przyjmujące estrogen nadal będą kwalifikować się do udziału w badaniu, ponieważ nasze dane dotyczące dorosłych kobiet z AN nie wskazują na szkodliwy wpływ estrogenu na pacjentki otrzymujące rhIGF-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anorexia Nervosa Kobiety
Lek: Rekombinowany insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (rhIGF-1)
Dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tercica

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kości kręgosłupa (g/cm^2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana gęstości kości kręgosłupa w ciągu 6 miesięcy (dane z 6 miesięcy – dane wyjściowe). Gęstość kości w kręgosłupie oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na początku badania i po 6 miesiącach oraz obliczano zmianę gęstości kości w ciągu tych 6 miesięcy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhusmita Misra, MD, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MassGH
  • CDER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekombinowany insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (rhIGF-1)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj