RhIGF-1:n vaikutukset luuaineenvaihduntaan teini-ikäisillä tytöillä, joilla on anorexia Nervosa (814)
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital
Rekombinantin ihmisinsuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (rhIGF-1) vaikutukset luuaineenvaihduntaan teini-ikäisillä tytöillä, joilla on anorexia Nervosa
Nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on anorexia nervosa (AN), on suuri riski pienentää luun mineraalitiheyttä aikana, jolloin terveiden nuorten luu kasvaa nopeasti, mikä vaikuttaa luumassan huippuun ja murtumariskiin myöhemmällä iällä.
Heiltä puuttuu myös insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), luun trofinen tekijä, joka muodostuu maksassa vasteena kasvuhormonille (GH), huolimatta kasvuhormonin kohonneista tasoista.
On mahdollista, että insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n, luuston eheyden ylläpitämisen kannalta erittäin tärkeän hormonin, puute voi myötävaikuttaa anorexia nervosan vakavaan osteopeniaan.
Rekombinantti ihmisen insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (rhIGF-1) hoidon fysiologisia vaikutuksia nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on anoreksia nervosa, ei ole tutkittu.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia rekombinantin ihmisinsuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n vaikutuksia luun tiheyteen ja luun mikroarkkitehtuuriin teini-ikäisillä tytöillä ja nuorilla aikuisilla naisilla, joilla on anoreksia nervosa 6 kuukauden ajan.
Oletamme, että teini-ikäiset ja nuoret aikuiset anorexia nervosa -potilaat, joilla on insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n puutos, reagoivat eksogeenisesti annettuun rekombinanttiseen ihmisinsuliinin kaltaiseen kasvutekijä 1:een, jolloin luun vaihtuvuuden biokemialliset indeksit suurenevat ja luun tiheys lisääntyy ja luun rakennetta tai ylläpitää luun tiheyttä (toisin kuin luutiheyden väheneminen on odotettavissa nuorilla tytöillä ja naisilla, joilla on anoreksia nervosa ja joita ei hoideta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä anoreksia nervosan (AN) kriteerit, jotka on kuvattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Hematokriitti < 30 %, K < 3 mmol/L
- Mikä tahansa sairaus (muu kuin AN), jonka tiedetään vaikuttavan luu- ja mineraaliaineenvaihduntaan, kuten diabetes, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi tai hyperparatyreoosi
- Aiemmat lääkkeet, kuten kortikosteroidit, joiden tiedetään vaikuttavan luun tiheyteen. Estrogeenia saavat koehenkilöt voivat silti osallistua tutkimukseen, koska tietomme aikuisista naisista, joilla on AN, eivät osoita estrogeenin haitallisia vaikutuksia potilailla, jotka saavat rhIGF-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anorexia Nervosa -naiset
|
Kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selkärangan luutiheydessä (g/cm^2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos selkärangan luun tiheydessä 6 kuukauden aikana (6 kuukauden perustiedot).
Luutiheys selkärangassa arvioitiin käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla, ja luun tiheyden muutos näiden 6 kuukauden aikana laskettiin.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhusmita Misra, MD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Anoreksia
- Anoreksia
- Luun sairaudet
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Kasvuaineet
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Mitogeenit
- Mekasermiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MassGH
- CDER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .