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RhIGF-1이 신경성 식욕부진증이 있는 청소년기 여아의 골대사에 미치는 영향 (814)

2021년 10월 22일 업데이트: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

신경성 식욕부진을 앓고 있는 여아의 뼈 대사에 대한 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자-1(rhIGF-1)의 영향

신경성 식욕부진증(AN)이 있는 청소년과 젊은 성인은 건강한 청소년이 뼈를 빠르게 축적하고 있는 시기에 골밀도가 낮을 ​​위험이 높으며, 이는 나중에 최대 골량과 골절 위험에 영향을 미칩니다. 그들은 또한 성장 호르몬 수치가 높음에도 불구하고 성장 호르몬(GH)에 반응하여 간에서 만들어지는 뼈 영양 인자인 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)이 부족합니다. 골격 완전성 유지에 매우 중요한 호르몬인 인슐린 유사 성장 인자 1의 결핍이 신경성 식욕부진에서 보이는 심각한 골감소증의 원인이 될 수 있습니다. 신경성 식욕부진증이 있는 청소년 및 젊은 성인에서 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 1(rhIGF-1) 치료의 생리학적 효과는 연구되지 않았습니다. 이 제안의 목표는 6개월 동안 신경성 식욕부진증이 있는 사춘기 소녀와 젊은 성인 여성의 골밀도와 골 미세구조에 대한 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 1의 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 인슐린 유사 성장 인자 1이 결핍된 청소년 및 젊은 성인 신경성 식욕부진 환자가 외인성으로 투여된 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 1에 골 회전율의 생화학적 지표 상승과 골 밀도 증가 및 골밀도 증가와 함께 반응할 것이라는 가설을 세웁니다. 뼈 구조 또는 골밀도 유지

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 설명된 신경성 식욕부진증(AN) 기준 충족

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 헤마토크리트 < 30%, K < 3mmol/L
  • 당뇨병, 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증 또는 부갑상선 기능 항진증과 같은 뼈 및 미네랄 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 질병(AN 제외)
  • 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 코르티코스테로이드와 같은 약물 사용 이력. AN을 가진 성인 여성의 데이터가 rhIGF-를 받는 환자에서 에스트로겐의 유해한 영향을 나타내지 않기 때문에 에스트로겐을 사용하는 피험자는 여전히 연구에 참여할 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거식증 신경성 여성
의약품: 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자-1(rhIGF-1)
매일 두 번
다른 이름들:
  • 테르치카

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 골밀도 변화(g/cm^2)
기간: 기준선 및 6개월
6개월 동안의 척추 골밀도 변화(6개월 데이터 기준 데이터). 척추의 골밀도는 기준선 및 6개월에서 이중 에너지 X-선 흡광계를 사용하여 평가되었고 이 6개월 동안의 골밀도 변화가 계산되었습니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Madhusmita Misra, MD, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MassGH
  • CDER

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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