Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rhIGF-1 på knoglemetabolisme hos unge piger med anorexia nervosa (814)

22. oktober 2021 opdateret af: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Virkninger af rekombinant human insulin-lignende vækstfaktor-1 (rhIGF-1) på knoglemetabolisme hos unge piger med anorexia nervosa

Unge og unge voksne med anorexia nervosa (AN) har høj risiko for lav knoglemineraltæthed på et tidspunkt, hvor raske unge hurtigt opbygger knogle, med implikationer for maksimal knoglemasse og risiko for fraktur senere i livet. De mangler også insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1), den trofiske knoglefaktor, der dannes i leveren som reaktion på væksthormon (GH), på trods af forhøjede niveauer af væksthormon. Det er muligt, at mangel på insulinlignende vækstfaktor 1, et hormon, der er meget vigtigt for opretholdelse af skelettets integritet, kan bidrage til den alvorlige osteopeni, der ses ved anorexia nervosa. De fysiologiske virkninger af rekombinant human insulinlignende vækstfaktor 1 (rhIGF-1) behandling hos unge og unge voksne med anorexia nervosa er ikke blevet undersøgt. Målet med dette forslag er at undersøge virkningerne af rekombinant human insulinlignende vækstfaktor 1 på knogletæthed og knoglemikroarkitektur hos unge piger og unge voksne kvinder med anorexia nervosa over en 6 måneders periode. Vi antager, at teenagere og unge voksne anorexia nervosa-patienter, som er mangelfulde på insulinlignende vækstfaktor 1, vil reagere på eksogent administreret rekombinant human insulinlignende vækstfaktor 1 med stigninger i biokemiske indeks for knogleomsætning og en stigning i knogletæthed og forbedring i knoglestruktur eller opretholde knogletæthed (i modsætning til det forventede fald i knogletæthed hos unge piger og kvinder med anorexia nervosa, som ikke behandles).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Opfyld kriterier for anorexia nervosa (AN) som beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Hæmatokrit < 30 %, K < 3 mmol/L
  • Enhver sygdom (bortset fra AN), der vides at påvirke knogle- og mineralmetabolismen, såsom diabetes, ubehandlet hypo- eller hyperthyroidisme eller hyperparathyroidisme
  • Anamnese med brug af enhver medicin, såsom kortikosteroider, der vides at påvirke knogletætheden. Forsøgspersoner, der er på østrogen, vil stadig være berettiget til at deltage i undersøgelsen, fordi vores data fra voksne kvinder med AN ikke indikerer skadelige virkninger af østrogen hos patienter, der får rhIGF-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anorexia Nervosa Hunner
Medicin: Rekombinant human insulin-lignende vækstfaktor-1 (rhIGF-1)
To gange dagligt
Andre navne:
  • Tercica

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygsøjlens knogletæthed (g/cm^2)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i rygsøjlens knogletæthed over 6 måneder (6 måneders data-baseline data). Knogletæthed ved rygsøjlen blev vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri ved baseline og 6 måneder, og ændringen i knogletæthed over disse 6 måneder blev beregnet.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhusmita Misra, MD, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Skøn)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MassGH
  • CDER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekombinant human insulin-lignende vækstfaktor-1 (rhIGF-1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner