术前对比增强 CT 以改善乳腺癌放射治疗中肿瘤的描绘。

理由：乳房肿瘤切除术后 50 Gy 的全乳照射已显示可将局部复发率降低 3 至 4 倍。已显示对瘤床额外增加 16 Gy 可进一步提高局部控制率。 然而，这种加强剂量似乎不仅减少了肿瘤床的局部复发，而且减少了乳房其他部位的复发，这表明加强可能并不总是在正确的区域进行。 此外，即使是16Gy的推量剂量，年轻患者的局部复发率仍然很高——大部分复发发生在瘤床。 因此，进一步改善局部控制，尤其是年轻女性，仍然是一个重要的追求目标，以保持保乳疗法 (BCT) 作为年轻女性可接受的治疗选择。 改善局部控制的一种方法可能是增加剂量 [Young Boost 试验]，但也要改善瘤床的清晰度，即加强照射的目标体积。

目的：本研究的目的是研究在目标体积勾画过程中加入造影增强 (CE)-CT-胸腔对 1) 85% 等剂量的肿瘤床覆盖率，2) 肿瘤大小的影响照射的增强体积，以及 3) 目标体积描绘中的观察者间变化。

研究设计：在手术前对胸部进行 CE-CT 扫描，患者处于放射治疗位置。 保乳手术后，患者将根据标准指南进行术后放疗。 在放疗之前，将进行标准的 CT 胸部扫描以制定治疗计划。

将根据 MA​​ASTRO 协议，由三名独立观察员 (PTV-1A-C) 仅使用计划 CT 描绘用于增强的计划目标体积 (PTV)。 在将术前 CT 扫描与计划 CT 扫描 (PTV-2A-C) 进行 3D 配准后，将重复增强描绘。 此后，将就 PTV-1A-C 和 PTV-2A-C 达成共识，从而为每位患者分配一个 PTV-1 和一个 PTV-2。 随后将针对 PTV-1 和 PTV-2 设计放射治疗计划（RT 计划）。 将计算 PTV-1 和 PTV-2 的 85% 等剂量治疗计划的覆盖率，以及照射体积（接受 95% 或更多体积的百分比 (V95)）。 患者将按照 PTV-2 的治疗计划进行治疗。

研究人群：60 名接受 BCT 治疗的乳腺癌患者，乳房 X 线照相术和/或超声检查可见肿块 > 0.5 cm，且无 CE-CT-胸部扫描禁忌症。

干预：在乳房肿瘤切除术前 < 3 周，将对整个胸部进行 CE-CT-胸部扫描，患者的位置与术后放疗期间计划的位置相同。 将根据 MA​​ASTRO 诊所的标准胸部方案给予静脉造影剂。

主要研究参数/终点：

主要终点是：

1. 如果使用 PTV-1 的 RT 计划进行治疗，则 PTV-2 接受剂量 < 85% 的百分比。
2. 为 PTV-1 设计的 RT 计划与为 PTV-2 设计的 RT 计划的 V95 差异。 其他端点将是观察者间的差异，通过 1) 体积重叠百分比来衡量； 2) 平均 PTV-1 和 PTV-2 的标准差差异； 3)质心测定。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：只有在书面知情同意后才会包括患者。 术前 CE-CT 胸部扫描几乎不会产生额外的辐射暴露，但是与因乳腺癌而要进行的放射治疗相比，这可以忽略不计。 此外，对静脉造影剂过敏反应和肾脏并发症的风险很小。 因此，在给予造影剂之前将检查肾功能。 肌酐清除率 < 60 毫升/分钟将是造影剂的禁忌症。 术前 CT 扫描将在 MAASTRO 诊所进行，需要额外访问 MAASTRO 诊所。 一个可能的好处可能是术前 CE-CT 胸部可以改善目标体积的定义，从而降低局部复发的风险。