TDM préopératoire avec contraste amélioré pour améliorer la délimitation de la tumeur en radiothérapie pour le cancer du sein.

Justification : Il a été démontré qu'une irradiation du sein entier avec 50 Gy après une tumorectomie réduit le taux de récidive locale d'un facteur 3 à 4. Il a été démontré qu'un coup de pouce supplémentaire de 16 Gy au lit tumoral améliore encore davantage le taux de contrôle local. Cependant, cette dose de rappel semble réduire non seulement les récidives locales dans le lit tumoral, mais également ailleurs dans le sein, ce qui suggère que le rappel peut ne pas toujours être administré dans la bonne région. De plus, même avec la dose de rappel de 16 Gy, le taux de récidive locale chez les jeunes patients est encore assez élevé - avec la majorité des récidives dans le lit tumoral. Par conséquent, une amélioration supplémentaire du contrôle local, en particulier chez les jeunes femmes, reste un objectif important à poursuivre, afin de maintenir la thérapie conservatrice du sein (BCT) comme une option de traitement acceptable chez les jeunes femmes. Une façon d'améliorer le contrôle local peut être d'augmenter la dose [Young Boost Trial], mais aussi d'améliorer la définition du lit tumoral, c'est-à-dire le volume cible pour l'irradiation de rappel.

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'incorporation d'un CT-thorax à contraste amélioré (CE) dans le processus de délimitation du volume cible sur 1) la couverture du lit tumoral par l'isodose à 85 %, 2) la taille de les volumes de boost irradiés, et 3) la variation interobservateur dans la délimitation du volume cible.

Conception de l'étude : Un scanner CE-CT du thorax sera effectué avant la chirurgie, le patient étant en position de radiothérapie. Après une chirurgie mammaire conservatrice, les patientes seront référées pour une radiothérapie postopératoire selon les directives standard. Avant la radiothérapie, une tomodensitométrie thoracique standard sera réalisée pour la planification du traitement.

Le volume cible de planification (PTV) pour le boost sera délimité selon le protocole MAASTRO, par trois observateurs indépendants (PTV-1A-C), en utilisant uniquement le CT de planification. La délimitation du boost sera répétée après l'enregistrement 3D du scanner préopératoire avec le scanner de planification (PTV-2A-C). Par la suite, un consensus sera obtenu pour le PTV-1A-C et le PTV-2A-C, résultant en un PTV-1 et un PTV-2 pour chaque patient. Des plans de radiothérapie (RT-plans) seront ensuite élaborés pour PTV-1 et PTV-2. La couverture des plans de traitement par l'isodose à 85 % pour le PTV-1 et le PTV-2, et les volumes irradiés (pourcentage du volume recevant 95 % ou plus (V95)) seront calculés. Les patients seront traités avec le plan de traitement pour PTV-2.

Population d'étude : 60 patientes atteintes d'un cancer du sein, à traiter par BCT, avec une masse visible à la mammographie et/ou à l'échographie > 0,5 cm, sans contre-indication à un scanner CE-CT-thorax seront incluses.

Intervention : < 3 semaines avant la tumorectomie, un scanner CE-CT-thorax sera réalisé sur l'ensemble du thorax, le patient étant dans la même position que celle prévue lors de la radiothérapie postopératoire. Le contraste intraveineux sera administré selon le protocole thoracique standard de la clinique MAASTRO.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Les principaux critères d'évaluation sont :

1. Le pourcentage de PTV-2 recevant < 85 % de la dose, s'il est traité avec le plan de RT pour PTV-1.
2. Différence de V95 pour le plan RT conçu pour PTV-1- par rapport à PTV-2. D'autres critères d'évaluation seront la variation interobservateur, telle que mesurée par 1) le pourcentage de chevauchement de volume ; 2) différence d'écart type des moyennes PTV-1 et PTV-2 ; 3) dosage du centre de masse.

Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : les patients ne seront inclus qu'après avoir donné leur consentement éclairé par écrit. Le CE-CT-thorax-scanner préopératoire n'apporte que peu d'exposition supplémentaire aux radiations, qui sera cependant négligeable par rapport à la radiothérapie à administrer en raison du cancer du sein. De plus, il existe un faible risque de réaction allergique au produit de contraste intraveineux et de complications rénales. Par conséquent, la fonction rénale sera vérifiée avant de donner le contraste. Une clairance de la kréatinine < 60 ml/min sera une contre-indication au produit de contraste. Le CT-scan préopératoire sera réalisé à la clinique MAASTRO, nécessitant une visite supplémentaire à la clinique MAASTRO. Un avantage possible peut être que le thorax CE-CT préopératoire peut améliorer la définition du volume cible, et ainsi réduire le risque de récidive locale.