乳癌の放射線療法における腫瘍部の描写を改善するための術前造影 CT。

理論的根拠: 乳腺腫瘤摘出後の 50 Gy の全乳房照射は、局所再発率を 3 ～ 4 倍減少させることが示されています。腫瘍床への 16 Gy の追加ブーストは、局所制御率をさらに改善することが示されています。 しかし、このブースト用量は、腫瘍床の局所再発だけでなく、乳房の他の場所でも減少するようであり、ブーストが常に正しい領域に送達されるとは限らないことを示唆しています. さらに、16 Gy のブースト線量を使用しても、若年患者の局所再発率は依然として非常に高く、再発の大部分は腫瘍床で発生しています。 その結果、乳房温存療法 (BCT) を若い女性に受け入れられる治療選択肢として維持するためには、特に若い女性で局所制御をさらに改善することが依然として重要な目的です。 局所制御を改善する1つの方法は、線量を増やすこと[Young Boost Trial]ですが、腫瘍床の定義、つまりブースト照射の標的体積を改善することもあります.

目的: この研究の目的は、1) 85% 等線量による腫瘍床の被覆率、2) のサイズに及ぼす、造影 (CE)-CT-胸郭をターゲット ボリューム描写プロセスに組み込む効果を調査することです。照射されたブースト ボリューム、および 3) ターゲット ボリュームの描写における観察者間の変動。

研究デザイン：胸部のCE-CTスキャンは、手術前に行われ、患者は放射線治療の位置に置かれます。 乳房温存手術の後、患者は標準ガイドラインに従って術後放射線療法に紹介されます。 放射線療法の前に、治療計画のために標準的な胸部 CT スキャンが行われます。

ブーストの計画ターゲット ボリューム (PTV) は、計画 CT のみを使用して、3 人の独立したオブザーバー (PTV-1A-C) によって MAASTRO プロトコルに従って線引きされます。 計画 CT スキャン (PTV-2A-C) と術前 CT スキャンの 3 D 登録後、ブーストの描写が繰り返されます。 その後、PTV-1A-C と PTV-2A-C のコンセンサスが得られ、患者ごとに 1 つの PTV-1 と 1 つの PTV-2 が得られます。 その後、PTV-1 と PTV-2 の放射線治療計画 (RT 計画) が設計されます。 PTV-1-およびPTV-2の両方の85%等線量による治療計画の適用範囲、および照射体積(95%以上(V95)を受容する体積の割合)が計算されます。 患者は PTV-2 の治療計画で治療されます。

研究集団：BCTで治療され、マンモグラフィーおよび/または超音波で0.5 cmを超える質量が見られ、CE-CT胸部スキャンの禁忌がない60人の乳がん患者が含まれます。

介入: 乳腺腫瘤摘出術の 3 週間前に、胸部全体の CE-CT 胸部スキャンが行われ、患者は術後の放射線療法中に計画されたのと同じ位置に置かれます。 静脈内造影は、MAASTRO クリニックの標準的な胸部プロトコルに従って行われます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

主なエンドポイントは次のとおりです。

1. PTV-1 の RT 計画で治療した場合、投与量の 85% 未満の PTV-2 の割合。
2. PTV-1 用に設計された RT プランと PTV-2 用に設計された RT プランの V95 の違い。 他のエンドポイントは、1) 体積の重複率によって測定される観察者間変動です。 2) 平均 PTV-1 と PTV-2 の標準偏差の差。 3) 重心アッセイ。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：患者は、書面によるインフォームドコンセントの後にのみ含まれます。 術前の CE-CT-胸部スキャンでは追加の放射線被ばくはほとんど発生しませんが、乳がんのために行われる放射線治療と比較すると無視できる程度です。 さらに、静脈造影剤に対するアレルギー反応や腎合併症のリスクがわずかにあります。 したがって、造影前に腎機能をチェックします。 クレアチニン クリアランス < 60 ml/分は造影剤の禁忌となります。 術前 CT スキャンは MAASTRO クリニックで行われるため、MAATRO クリニックへの追加の訪問が必要です。 考えられる利点は、術前の CE-CT 胸部が標的体積の定義を改善し、それによって局所再発のリスクを軽減する可能性があることです。