老年痴呆症和睡眠
2014年7月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
加兰他敏和多奈哌齐对阿尔茨海默病患者睡眠量和质量的影响。
该研究的目的是分析两种 Ach-E 抑制剂：加兰他敏和多奈哌齐对 65 岁以上患有阿尔茨海默病（MMSE 介于 20 和 26 之间）且未服用阿尔茨海默病药物的患者的疗效。
研究概览
详细说明
在 65 岁患者中进行的可行性研究，开放、随机、对照、交叉研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CPC-CIC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 患有阿尔茨海默病的患者
- 与家人同住的患者
- 书面同意
排除标准：
- 加兰他敏或多奈哌齐超敏反应
- 独自生活在医疗结构中的患者
- 合并用药
- 慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加兰他敏
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两种 Ach-E 抑制剂的分析：加兰他敏和多奈西匹在 65 岁以上患有阿尔茨海默氏病（MMSE 介于 20 和 26 之间）且未服用阿尔茨海默氏症药物的患者中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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65 岁服用加兰他敏或多奈哌齐的患者多导睡眠描记术记录的反常睡眠百分比的比较
大体时间：加兰他敏或多奈哌齐的给药
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加兰他敏或多奈哌齐的给药
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述睡眠节律和结构的医源性改变。描述睡眠节律和结构的医源性改变
大体时间：在医源性修改期间
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在医源性修改期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dubray Claude, Pr、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月9日
首次发布 (估计)
2008年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
加兰他敏和多奈哌齐的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名