Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альцгеймер и сон

4 июля 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Влияние галантамина и донепезила на количество и качество сна у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.

Целью исследования является анализ двух ингибиторов АХ-Э: галантамина и донепезила у пациентов старше 65 лет, страдающих болезнью Альцгеймера (MMSE от 20 до 26), не получавших лечения болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТЭО, открытое, рандомизированное, контролируемое, перекрестное исследование у пациентов 65 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CPC-CIC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Пациенты, страдающие болезнью Альцгеймера
  • Пациент, проживающий с кем-то дома
  • Дано письменное согласие

Критерий исключения:

  • Галантамин или донепезил гиперчувствительность
  • Пациент, проживающий один и в медицинском учреждении
  • Сопутствующее лечение
  • Хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Галантамин
Лекарство: Галантамин и Донепезил
анализ двух ингибиторов Ach-E: галантамин и донезепил у пациентов старше 65 лет, страдающих болезнью Альцгеймера (MMSE от 20 до 26) без лечения болезни Альцгеймера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение процента парадоксального сна, зарегистрированного с помощью полисомонографии у пациентов 65 лет, принимавших галантамин или донепезил.
Временное ограничение: введение галантамина или донепезила
введение галантамина или донепезила

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опишите ятрогенные изменения ритма и архитектуры сна. описать ятрогенные модификации ритма и архитектуры сна
Временное ограничение: при ятрогенных модификациях
при ятрогенных модификациях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Следователи

  • Главный следователь: Dubray Claude, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Галантамин и Донепезил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться